HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Flu A &B/ RSV/ADV Ag Combo Teste Rápido

Descrição resumida:

O kit destina-se à detecção qualitativa in vitro de antígenos do SARS-CoV-2, vírus da Influenza A e B, Vírus Sincicial Respiratório (VSR) e Adenovírus em amostras de swabs nasais de pacientes com suspeita de infecção, coletadas em até 7 dias após o início dos sintomas, e de seus contatos próximos, para o diagnóstico diferencial de infecções do trato respiratório por SARS-CoV-2, vírus da Influenza A e B, VSR e Adenovírus. Os resultados do teste não devem ser utilizados como base exclusiva para a tomada de decisão clínica quanto ao diagnóstico e tratamento. O diagnóstico clínico deve ser confirmado por outros métodos de teste, em conjunto com outros achados clínicos. O kit destina-se apenas ao uso diagnóstico in vitro e não é automatizado.


Detalhes do produto

Etiquetas do produto

Nome do produto

HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Flu A &B/ RSV/ADV Ag Combo Teste Rápido

Aprovação do produto

CE3018 (IVDR)

Princípios de ensaio

O kit utiliza a tecnologia de imunocromatografia no método sanduíche de duplo anticorpo.para detectar os antígenos do SARS-CoV-2, vírus da gripe A e B, vírus sincicial respiratórioVírus e adenovírus. A tira de teste foi revestida com anticorpos específicos para formar o teste.linhas para o respectivo patógeno alvo. Durante o teste, a amostra processada a ser testada éadicionado ao poço de amostra das cassetes de teste. Quando a amostra a ser testada contémo patógeno alvo em concentração superior ao LoD, o antígeno alvo e oO anticorpo alvo marcado correspondente formará um composto de reação. Sob a açãoNa cromatografia, o composto de reação se move ao longo da nitrocelulose.membrana, aglutina-se na linha de teste e finalmente forma uma faixa vermelha, indicando resultado positivo.do patógeno de teste correspondente. Ao contrário, se a amostra não contiver o alvo.Se a concentração do patógeno ou do antígeno for inferior ao LoD, nenhuma banda vermelha aparecerá.a linha de teste, indicando resultado negativo para o patógeno correspondente. Independentemente deSe houver um patógeno alvo na amostra, uma faixa vermelha deverá estar presente no controle de qualidade.linha (C), que serve como controle interno para monitorar o processo de cromatografia eO kit de teste está funcionando.

Parâmetros técnicos

Armazenar 4-30°C
Prazo de validade 24 meses
Tipo de espécime Cotonete nasal
Tempo de detecção 15 a 20 minutos

Características de desempenho

2

Fluxo de trabalho

3
4
5
6

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