HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Teste Rápido de Antígenos A e B da Gripe

HWTS-RT200A/B/C/D - Teste Rápido de Antígenos COVID-19/Gripe A&B - Imagem em Destaque

Descrição resumida:

O kit destina-se à detecção qualitativa in vitro de antígenos do SARS-CoV-2 e dos vírus da Influenza A e B em amostras de swabs nasais de indivíduos suspeitos de infecção, coletadas em até 7 dias após o início dos sintomas, e de seus contatos próximos, para o diagnóstico diferencial de infecções do trato respiratório por SARS-CoV-2 e pelos vírus da Influenza A e B. Os resultados do teste não devem ser utilizados como base exclusiva para a tomada de decisão clínica quanto ao diagnóstico e tratamento. O diagnóstico clínico deve ser confirmado por outros métodos de teste, em conjunto com outros achados clínicos. O kit destina-se apenas a diagnóstico in vitro e não é automatizado.

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Detalhes do produto

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Nome do produto

HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Teste Rápido de Antígenos A e B da Gripe

Aprovação do produto

CE3018 (IVDR

Princípios de ensaio

O kit utiliza a tecnologia de imunocromatografia no método sanduíche de anticorpos duplos paradetectar os antígenos do SARS-CoV-2 e dos vírus da gripe A e B. A tira de teste foi revestida comanticorpos específicos para formar linhas de teste para o respectivo patógeno alvo. Durante o teste, oA amostra processada a ser testada é adicionada ao poço de amostra da cassete de teste. Quando aA amostra a ser testada contém o patógeno alvo em concentração superior ao LoD (limite de detecção).O antígeno e o anticorpo alvo correspondente, devidamente marcado, formarão um composto de reação.Sob a ação da cromatografia, o composto da reação se move para a frente ao longo da coluna.A membrana de nitrocelulose aglutina na linha de teste e finalmente forma uma faixa vermelha, indicandopositivo para o patógeno de teste correspondente. Por outro lado, se a amostra não contiver oSe o patógeno alvo ou a concentração do antígeno for inferior ao limite de detecção (LoD), nenhuma banda vermelha aparecerá.na linha de teste, indicando resultado negativo para o patógeno correspondente. Independentemente deSe houver um patógeno alvo na amostra, uma faixa vermelha deverá estar presente, indicando a qualidade do produto.linha de controle (C), que serve como controle interno para monitorar a cromatografiaprocesso e o kit de teste funcional.