Kit de Detecção de Mutações do Gene EGFR Humano 29 (PCR por Fluorescência) - RUO

Descrição resumida:

[Código do produto] HWTS-TM4008

Descrição resumida

Este kit é utilizado para a detecção qualitativa in vitro de mutações comuns nos exons 18-21 do gene EGFR em amostras de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (consulte a Tabela 1 para obter detalhes).

Apenas para uso em pesquisa


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Kit de Detecção de Mutações do Gene EGFR Humano 29 (PCR por Fluorescência) - RUO

Epidemiologia

O câncer de pulmão tornou-se a principal causa de morte por câncer em todo o mundo, representando uma séria ameaça à saúde humana. O câncer de pulmão de não pequenas células corresponde a cerca de 80% a 85% dos casos de câncer de pulmão. O EGFR é atualmente o alvo molecular mais importante para o tratamento do câncer de pulmão de não pequenas células. A fosforilação do EGFR pode promover o crescimento, a diferenciação, a invasão, a metástase, a resistência à apoptose e a angiogênese tumoral. Os inibidores da tirosina quinase do EGFR (TKI) podem bloquear a via de sinalização do EGFR por meio da inibição da autofosforilação do EGFR, inibindo, assim, a proliferação e a diferenciação das células tumorais, promovendo a apoptose das células tumorais, reduzindo a angiogênese tumoral, etc., de modo a alcançar a terapia direcionada ao tumor [1]. Numerosos estudos demonstraram que a eficácia terapêutica dos EGFR-TKI está intimamente relacionada ao status da mutação do gene EGFR e pode inibir especificamente o crescimento de células tumorais com mutação no gene EGFR [2,3]. O gene EGFR está localizado no braço curto do cromossomo 7 (7p12), com um comprimento total de 200 kb e consiste em 28 exons. A região de mutação está localizada principalmente nos exons 18 a 21, sendo a mutação de deleção dos códons 746 a 753 no exon 19 responsável por cerca de 45% dos casos e a mutação L858R no exon 21 por cerca de 40% a 45% [4]. As Diretrizes da NCCN para o Diagnóstico e Tratamento do Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células estabelecem claramente que o teste de mutação do gene EGFR é necessário antes da administração de inibidores da tirosina quinase do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR-TKI). Este kit de teste é utilizado para orientar a administração de medicamentos inibidores da tirosina quinase do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR-TKI) e fornecer a base para a medicina personalizada em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células. Este kit é utilizado apenas para a detecção de mutações comuns no gene EGFR em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células. Os resultados dos testes são apenas para referência clínica e não devem ser usados ​​como base exclusiva para o tratamento individualizado de pacientes. Os médicos devem considerar a condição do paciente, as indicações do medicamento e o tratamento em si. A reação e outros indicadores laboratoriais, bem como outros fatores, são utilizados para uma avaliação abrangente dos resultados dos testes.

Canal

Tampão de reação Canal
Tampão de reação EGFR IC Canal FAM
Tampão de reação L858R Canal FAM
Tampão de reação 19del Canal FAM
Tampão de reação T790M Canal FAM
Tampão de reação G719X Canal FAM
Tampão de reação 3Ins20 Canal FAM
Tampão de reação L861Q Canal FAM
Tampão de reação S768I Canal FAM

Parâmetros técnicos

Armazenar Líquido: ≤ -18℃ No escuro
Prazo de validade 12 meses
Tipo de espécime tecido tumoral fresco, secção patológica congelada, tecido ou secção patológica incluída em parafina, plasma ou soro
CV <5,0%
LoD A detecção da solução de reação de ácido nucleico em um fundo de 3ng/μL de tipo selvagem pode detectar de forma estável uma taxa de mutação de 1%;

b) reação de ácido nucleico Sob uma taxa de mutação de 1%, uma mutação de 1×103 cópias/mL pode ser detectada de forma estável no fundo do tipo selvagem de 1×105 cópias/mL;

c) A solução de reação de referência interna pode detectar o produto de referência SW3 com o menor limite de detecção da referência interna da empresa. Quando o kit detecta o material de referência com limite de detecção nacional, o material de referência com limite de detecção de frequência de mutação de 2,5% e a mutação de amplificação do gene EGFR com uma variação no número de cópias de 4 podem ser detectados de forma estável.

Especificidade Não há reatividade cruzada com o DNA genômico humano do tipo selvagem e outros tipos mutantes.
Instrumentos aplicáveis Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500,

Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7300,

Sistemas de PCR em tempo real QuantStudio® 5,

Sistema de PCR em tempo real LightCycler® 480,

Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96.

 

Fluxo de trabalho

Kit de detecção de mutações do gene EGFR humano 29 (PCR de fluorescência) - RUO (2)

 

Reagentes necessários, mas não fornecidos:Água livre de DNase/RNase, etanol anidro. Ao testar uma amostra de tecido embebida em parafina, recomenda-se o uso do kit QIAamp DNA FFPE Tissue (56404) da QIAGEN e do kit Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction (DP330) da Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. Ao testar uma amostra de plasma/soro, recomenda-se o uso do kit Macro & Micro-Test General DNA/RNA (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (que pode ser usado com o extrator automático de ácido nucleico Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ou do kit QIAamp Circulating Nucleic Acid (55114) da QIAGEN.

Materiais de consumo necessários, mas não fornecidos.Ponteiras livres de DNase/RNase, luvas descartáveis, tubo de centrífuga livre de DNase/RNase, tiras com 8 tubos para PCR, centrífuga.


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