Kit de detecção de ácido nucleico do vírus da dengue I/II/III/IV liofilizado (PCR por fluorescência) - RUO
Nome do produto
Kit de detecção de ácido nucleico do vírus da dengue I/II/III/IV liofilizado (PCR por fluorescência) - RUO
Epidemiologia
A dengue, causada pela infecção pelo vírus da dengue (DENV), é uma das doenças infecciosas arbovirais mais epidêmicas. Seus vetores de transmissão incluem os mosquitos Aedes aegypti e Aedes albopictus. A dengue é prevalente principalmente em áreas tropicais e subtropicais. O DENV pertence ao gênero Flavivirus, da família Flaviviridae, e pode ser classificado em quatro sorotipos de acordo com o antígeno de superfície. As manifestações clínicas da infecção por DENV incluem principalmente cefaleia, febre, fraqueza, aumento dos linfonodos, leucopenia, entre outros, podendo levar a sangramento, choque, lesão hepática e até mesmo óbito em casos graves. Nos últimos anos, as mudanças climáticas, a urbanização, o rápido desenvolvimento do turismo e outros fatores têm proporcionado condições mais rápidas e favoráveis para a transmissão e disseminação da dengue, resultando na expansão constante da área epidêmica da doença. Portanto, o desenvolvimento de um método de diagnóstico etiológico simples, específico e rápido para o DENV é de grande importância para o diagnóstico clínico da dengue.
Parâmetros técnicos
| Armazenar | 2-8℃ |
| Prazo de validade | 12 meses |
| Tipo de espécime | sérum |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 500 cópias/mL |
| Especificidade | Os testes foram negativos para amostras de soro negativas para o vírus da dengue; os resultados do teste de interferência mostram que, quando a concentração de bilirrubina no soro não ultrapassa 168,2 μmol/mL, a concentração de hemoglobina produzida por hemólise não ultrapassa 130 g/L, a concentração de lipídios no sangue não ultrapassa 65 mmol/mL e a concentração total de IgG no soro não ultrapassa 5 mg/mL, não há efeito na detecção do vírus da dengue; foram utilizadas amostras de soro dos vírus da hepatite A, hepatite B, hepatite C, herpesvírus, encefalite equina oriental, vírus Hantaan, vírus Bunia, vírus do Nilo Ocidental, vírus Zika e soro genômico humano para o teste de reatividade cruzada, e os resultados mostram que não há reação cruzada entre este kit e os patógenos acima mencionados. |
| Instrumentos aplicáveis | Tipo I: Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500, Sistemas de PCR em tempo real QuantStudio®5, Sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistema de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), Termociclador quantitativo em tempo real MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96, Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX Opus 96. Tipo II: EudemonTMAIO800 (HWTS-EQ007) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
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Fluxo de trabalho
Reagentes necessários, mas não fornecidos:
Tipo I: Kit Macro & Micro-Test General DNA/RNA (HWTS-3017) (que pode ser usado com o Extrator Automático de Ácido Nucleico Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., Coluna Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA (HWTS-3022).
Tipo II: O kit geral de DNA/RNA Macro & Micro-Test (HWTS-3023-8) pode ser usado com o Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Antes de usar o reagente de teste Tipo II, o cliente deve possuir o reagente de extração e o instrumento de amplificação necessários. O técnico orientará o cliente na realização do experimento na primeira utilização.
Materiais de consumo necessários, mas não fornecidos:Ponteiras livres de DNase/RNase, luvas descartáveis, tubos EP livres de DNase/RNase, centrífuga, suporte magnético, tiras de 8 tubos para PCR.
