Kit de detecção de ácido nucleico para Staphylococcus aureus e Staphylococcus aureus resistente à meticilina

Descrição resumida:

Código do produto

HWTS-OT062WA, HWTS-OT062WB, HWTS-OT062WC, HWTS-OT062WD, HWTS-OT062WE

Aprovação do produto

CE, AMMPS


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Nome do produto

Kit de detecção de ácido nucleico para Staphylococcus aureus e Staphylococcus aureus resistente à meticilina (PCR por fluorescência)

Uso pretendido

Este kit é utilizado para a detecção qualitativa de ácidos nucleicos de Staphylococcus aureus e Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) em amostras de escarro humano, amostras de swab nasal e amostras de infecções de pele e tecidos moles in vitro. Os testes em amostras de escarro e swab nasal são utilizados em instituições médicas para prevenir e controlar infecções nosocomiais por MRSA em pacientes hospitalizados, incluindo pacientes em terapia intensiva, pacientes cirúrgicos e pacientes em cuidados de longa duração; também pode ser utilizado como auxílio no diagnóstico de suspeita de infecção respiratória por Staphylococcus aureus e MRSA; ou em conjunto com outros testes laboratoriais, como culturas microbianas, para auxiliar no diagnóstico de infecções de pele e tecidos moles por MRSA/SA. Os resultados dos testes não são utilizados diretamente para orientar o uso de antibióticos.

Epidemiologia

Staphylococcus aureus é uma das bactérias patogênicas importantes em infecções nosocomiais. Pertencente ao gênero Staphylococcus, o Staphylococcus aureus (SA) é um representante das bactérias Gram-positivas, capaz de produzir uma variedade de toxinas e enzimas invasivas. Essa bactéria apresenta ampla distribuição, alta patogenicidade e elevada taxa de resistência. O gene da nuclease termoestável (nuc) é um gene altamente conservado do Staphylococcus aureus.

Nos últimos anos, devido ao uso extensivo de hormônios e imunoterapias, bem como ao abuso de antibióticos de amplo espectro, as infecções nosocomiais causadas por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) têm aumentado. A taxa média nacional de detecção de MRSA na China foi de 30,2% em 2019. O MRSA é dividido em MRSA associado à assistência à saúde (MRSA-AS), MRSA associado à comunidade (MRSA-AC) e MRSA associado à pecuária (MRSA-AP). O MRSA-AS, o MRSA-AS e o MRSA-AP apresentam grandes diferenças em microbiologia, resistência bacteriana (por exemplo, o MRSA-AS apresenta maior multirresistência do que o MRSA-AC) e características clínicas (por exemplo, local da infecção). De acordo com essas características, o MRSA-AC e o MRSA-AS podem ser diferenciados. No entanto, as diferenças entre o MRSA-AC e o MRSA-AS estão diminuindo devido à constante movimentação de pessoas entre hospitais e comunidades. A MRSA é multirresistente, não apenas aos antibióticos β-lactâmicos, mas também a aminoglicosídeos, macrolídeos, tetraciclinas e quinolonas em diferentes graus. Há grandes diferenças regionais nas taxas de resistência a medicamentos e diferentes tendências. A MRSA pode invadir o organismo através de feridas na pele, folículos pilosos, sangue e outras infecções supurativas, sendo que pacientes com doenças de pele e queimaduras são extremamente suscetíveis à infecção por MRSA. A pneumonia é uma das infecções clínicas mais comuns causadas por MRSA, e o tratamento inadequado é uma importante causa de alta mortalidade.

Parâmetros técnicos

Armazenar ≤ -18℃
Prazo de validade 12 meses
Tipo de espécime Escarro, swab nasal, amostra de infecção de pele e tecidos moles,
CV <5,0%
LoD 1000 UFC/mL
Especificidade O teste de reatividade cruzada demonstra que este kit não apresenta reatividade cruzada com outros patógenos respiratórios, como Staphylococcus aureus sensível à meticilina, Staphylococcus coagulase-negativo, Staphylococcus epidermidis resistente à meticilina, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Candida albicans, Legionella pneumophila, Candida parapsilosis, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis e Haemophilus influenzae.
Instrumentos aplicáveis Tipo I:
Sistemas de PCR em tempo real Biosystems 7500, Sistemas de PCR em tempo real QuantStudio®5, Sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistema de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), Termociclador quantitativo em tempo real MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96, Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX Opus 96.
Tipo II:
HWTS-EudemonTM AIO800

Fluxo de trabalho

Fluxo de trabalho

Reagentes e instrumentos necessários, mas não fornecidos.

Tipo I
(1)Kit geral de DNA/RNA Macro & Micro-Test (HWTS-3019) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (Pode ser usado com o extrator automático de ácido nucleico Macro & Micro-Test (HWTS-3006B, 3006C).
(2)Diluente da amostra: NaOH a 4% ou Sputasol da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3)Solução salina normal.

Tipo II:
Kit geral de DNA/RNA Macro & Micro-Test (HWTS-3019-8) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Materiais de consumo necessários, mas não fornecidos:Ponteiras livres de RNase/DNase, luvas descartáveis, tubos Eppendorf livres de RNase/DNase, tiras com 8 tubos para PCR.


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