Ácido nucleico liofilizado de seis patógenos respiratórios
Nome do produto
HWTS-RT177 - Kit de Detecção de Ácidos Nucleicos Liofilizados para Seis Patógenos Respiratórios (PCR por Fluorescência)
Aprovação do produto
IVDR
Epidemiologia
A infecção do trato respiratório é o tipo mais comum de doença humana, podendo ocorrer em qualquer pessoa.A infecção do trato respiratório é uma doença crônica que afeta principalmente indivíduos com sinais e sintomas de infecção respiratória, variando de acordo com gênero, idade e região, sendo uma das principais causas de morbidade e mortalidade no mundo [1]. Os patógenos respiratórios mais comuns incluem o vírus sincicial respiratório, o adenovírus, o metapneumovírus humano, o rinovírus, o vírus da parainfluenza (I/II/III) e o Mycoplasma pneumoniae, entre outros [2,3]. Os sinais e sintomas clínicos causados por infecções do trato respiratório são relativamente semelhantes, mas as infecções causadas por diferentes patógenos apresentam diferentes métodos de tratamento, efeitos curativos e evolução da doença [4,5]. Atualmente, os principais métodos de detecção laboratorial de patógenos respiratórios incluem o isolamento viral, a detecção de antígenos e a detecção de ácidos nucleicos, entre outros. Este kit detecta e identifica ácidos nucleicos virais específicos em indivíduos com sinais e sintomas de infecção respiratória, em conjunto com outros resultados clínicos e laboratoriais, para auxiliar no diagnóstico da infecção respiratória. Os resultados deste teste não devem ser utilizados como base exclusiva para diagnóstico, tratamento ou outras decisões de manejo do paciente.
Parâmetros técnicos
| Armazenar | 2-28℃ |
| Prazo de validade | 12 meses |
| Tipo de espécime | swab orofaríngeo humano, swab nasofaríngeo |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 cópias/mL |
| Especificidade | Reatividade cruzada: Não há reatividade cruzada entre o kit e o vírus da boca humana, citomegalovírus, vírus herpes simplex tipo 1, vírus varicela-zóster, vírus Epstein-Barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, cepas atenuadas de Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Coronavírus (HKU1), Coronavírus (OC43), Coronavírus (NL63). |
| Instrumentos aplicáveis | Tipo I: Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500, SLAN-96P Sistemas de PCR em tempo real (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Teste Tipo II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagentes/instrumentos necessários, mas não fornecidos.
Kit de DNA/RNA Viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (que pode ser usado com o Extrator Automático de Ácido Nucleico Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) da Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. e Kit de DNA/RNA Viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (usado comEudemonTM AIO800) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Solução para preservação da amostra: solução de cloreto de sódio a 0,9%, Kit de Amostragem de Vírus (MT0301-1) da [Nome da Empresa].Yocon Biology Technology Company (Pequim), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB No.: 20191277) da Copan Italia SpA, Kit de Coleta, Envio e Remessa de Amostras (HWTS-3002) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Materiais de consumo necessários, mas não fornecidos:Ponteiras livres de DNase/RNase, luvas descartáveis, tubo de epitélio livre de DNase/RNase, extrator de esferas magnéticas ou suporte magnético.









