Ácido Nucleico de Estreptococo do Grupo B

Pequena descrição:

Este kit destina-se à detecção qualitativa in vitro do DNA de ácido nucleico do estreptococo do grupo B em amostras de esfregaços retais, amostras de esfregaços vaginais ou amostras mistas de esfregaços retais/vaginais de mulheres grávidas com 35 a 37 semanas de gestação com fatores de alto risco e em outros semanas de gestação com sintomas clínicos como ruptura prematura da membrana e ameaça de parto prematuro.


Detalhes do produto

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Nome do Produto

HWTS-UR010A-Kit de detecção de ácido nucleico baseado em amplificação isotérmica de sonda enzimática (EPIA) para estreptococos do grupo B

Epidemiologia

O Estreptococo do Grupo B (GBS), também conhecido como streptococcus agalcatiae, é um patógeno gram-positivo que normalmente reside no trato digestivo inferior e no trato urogenital do corpo humano.Cerca de 10% a 30% das mulheres grávidas têm residência vaginal de SGB.As mulheres grávidas são suscetíveis à SGB devido às alterações no ambiente interno do trato reprodutivo causadas por alterações nos níveis hormonais no corpo, o que pode levar a resultados adversos na gravidez, como parto prematuro, ruptura prematura de membranas e natimorto, e também pode levar a infecções puerperais em mulheres grávidas.Além disso, 40%-70% das mulheres infectadas com SGB transmitirão o EGB aos seus recém-nascidos durante o parto através do canal do parto, causando doenças infecciosas neonatais graves, como sepse neonatal e meningite.Se os recém-nascidos forem portadores de SGB, cerca de 1% a 3% deles desenvolverão infecções invasivas precoces e 5% levarão à morte.O estreptococo neonatal do grupo B está associado à infecção perinatal e é um importante patógeno de doenças infecciosas graves, como sepse neonatal e meningite.Este kit diagnostica com precisão a infecção por estreptococos do grupo B para minimizar a taxa de incidência e os danos causados ​​por mulheres grávidas e recém-nascidos, bem como o fardo económico desnecessário causado pelos danos.

Canal

FAM Ácido nucleico GBS
ROX Referência interna

Parâmetros técnicos

Armazenar Líquido: ≤-18℃ No escuro
Validade 9 meses
Tipo de amostra Trato genital e secreções retais
Tt <30
CV ≤10,0%
LoD 500 cópias/mL
Especificidade Nenhuma reatividade cruzada com outras amostras de esfregaço retal e do trato genital, como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, vírus Herpes simplex, papilomavírus humano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referências negativas nacionais N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus piogênico, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α e Saccharomyces albicans) e DNA genômico humano
Instrumentos Aplicáveis Sistema de detecção isotérmica de fluorescência em tempo real Easy Amp (HWTS1600)

Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500

Sistemas de PCR rápido em tempo real Applied Biosystems 7500

Sistemas de PCR em tempo real QuantStudio®5

Sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P

Sistema de PCR em tempo real LightCycler®480

Sistema de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus

Termociclador quantitativo em tempo real MA-6000

Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX Opus 96

Fluxo de trabalho

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