Ácido nucleico do estreptococo do grupo B

Descrição resumida:

Este kit destina-se à detecção qualitativa in vitro do DNA do ácido nucleico do estreptococo do grupo B em amostras de swab retal, amostras de swab vaginal ou amostras mistas de swab retal/vaginal de gestantes entre 35 e 37 semanas de gestação com fatores de alto risco e em outras semanas de gestação com sintomas clínicos como ruptura prematura de membranas e ameaça de parto prematuro.


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Nome do produto

Kit de detecção de ácido nucleico HWTS-UR010A baseado em amplificação isotérmica por sonda enzimática (EPIA) para estreptococo do grupo B

Epidemiologia

O estreptococo do grupo B (EGB), também conhecido como Streptococcus agalcatiae, é um patógeno gram-positivo que reside normalmente no trato digestivo inferior e no trato urogenital do corpo humano. Cerca de 10% a 30% das gestantes apresentam EGB na vagina. A suscetibilidade das gestantes ao EGB se deve às alterações no ambiente interno do trato reprodutivo causadas por mudanças nos níveis hormonais, o que pode levar a desfechos adversos na gravidez, como parto prematuro, ruptura prematura de membranas e natimorto, além de infecções puerperais. Ademais, 40% a 70% das mulheres infectadas com EGB transmitem a bactéria para seus recém-nascidos durante o parto, através do canal vaginal, causando doenças infecciosas neonatais graves, como sepse neonatal e meningite. Se os recém-nascidos forem portadores de EGB, cerca de 1% a 3% desenvolverão infecções invasivas precoces e 5% levarão ao óbito. O estreptococo do grupo B neonatal está associado à infecção perinatal e é um importante patógeno causador de doenças infecciosas graves, como sepse neonatal e meningite. Este kit diagnostica com precisão a infecção por estreptococo do grupo B para minimizar a incidência e os danos causados ​​em gestantes e recém-nascidos, bem como o ônus econômico desnecessário decorrente desses danos.

Canal

FAM Ácido nucleico GBS
ROX referência interna

Parâmetros técnicos

Armazenar Líquido: ≤-18℃
Prazo de validade 9 meses
Tipo de espécime Secreções do trato genital e do reto
Tt <30
CV ≤10,0%
LoD 500 cópias/mL
Especificidade Não apresentou reatividade cruzada com outras amostras do trato genital e de secreção retal, como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, vírus do herpes simples, papilomavírus humano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referências negativas nacionais N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, estreptococo piogênico, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α e Saccharomyces albicans) e DNA genômico humano.
Instrumentos aplicáveis Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500 Fast

QuantStudio®5 Sistemas de PCR em Tempo Real

Sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P

LightCycler®Sistema de PCR em tempo real 480

Sistema de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus

Ciclador térmico quantitativo em tempo real MA-6000

Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX Opus 96

Fluxo de trabalho

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