Grupo B Streptococcus Ácido nucleico

Breve descrição:

Este kit é destinado à detecção qualitativa in vitro do DNA do ácido nucleico do grupo B estreptococcus em amostras de swab retal, amostras de swab vaginal ou amostras de swab retais/vaginais misturadas de mulheres grávidas em 35 a 37 semanas gestacionais com fatores de alto risco e em outras semanas gestacionais com sintomas clínicos, como ruptura prematura da membrana e trabalho prematuro ameaçado.


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Nome do produto

Kit de detecção de ácido HWTS-UR010A-nucleico com base na amplificação isotérmica da sonda enzimática (EPIA) para o grupo B estreptococcus

Epidemiologia

O grupo B Streptococcus (GBS), também conhecido como Streptococcus agalcatiae, é um patógeno gram-positivo que normalmente reside no trato digestivo inferior e no trato urogenital do corpo humano. Cerca de 10% a 30% das mulheres grávidas têm residência vaginal GBS. As mulheres grávidas são suscetíveis ao GBS devido às mudanças no ambiente interno do trato reprodutivo causado por alterações nos níveis hormonais no corpo, o que pode levar a resultados adversos da gravidez, como parto prematuro, ruptura prematura das membranas e natimortos e também podem levar a infecções puerperais em mulheres grávidas. Além disso, 40% a 70% das mulheres infectadas com GBS transmitirão GBs para seus recém-nascidos durante o parto através do canal do nascimento, causando doenças infecciosas neonatais graves, como sepse neonatal e meningite. Se os recém-nascidos carregarem GBs, cerca de 1% -3% deles desenvolverão infecções invasivas precoces e 5% levarão à morte. O estreptococo do grupo B neonatal está associado à infecção perinatal e é um patógeno importante de doenças infecciosas graves, como sepse neonatal e meningite. Este kit diagnostica com precisão a infecção do Streptococcus do Grupo B para minimizar a taxa de incidência e os danos de mulheres grávidas e recém -nascidos, bem como a carga econômica desnecessária causada pelos danos.

Canal

Fam Ácido nucleico GBS
Rox Referência interna

Parâmetros técnicos

Armazenar Líquido: ≤-18 ℃
Prazo de validade 9 meses
Tipo de amostra Trato genital e secreções retais
Tt 30
CV ≤10,0%
LOD 500copies/ml
Especificidade No cross-reactivity with other genital tract and rectal swab samples such as Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Herpes simplex virus, Human Papillomavirus, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, national negative references N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Pyogenic streptococcus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, and Saccharomyces albicans) and DNA genômico humano
Instrumentos aplicáveis Biosystems aplicados 7500 sistemas de PCR em tempo realApplied Biosystems 7500 Sistemas de PCR rápidos em tempo real

QuantStudio®5 sistemas de PCR em tempo real

Sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P

LightCycler®480 sistema de PCR em tempo real

LineGene 9600 mais sistema de detecção de PCR em tempo real

MA-6000 Térmico Quantitativo em tempo real Cycler

Biorad CFX96 Sistema de PCR em tempo real

Biorad CFX Opus 96 Sistema de PCR em tempo real

Fluxo de trabalho

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