Ácido Nucleico do Estreptococo do Grupo B

Descrição curta:

Este kit é destinado à detecção qualitativa in vitro do DNA do ácido nucleico do estreptococo do grupo B em amostras de esfregaço retal, amostras de esfregaço vaginal ou amostras mistas de esfregaço retal/vaginal de mulheres grávidas de 35 a 37 semanas de gestação com fatores de alto risco e em outras semanas de gestação com sintomas clínicos como ruptura prematura de membrana e ameaça de parto prematuro.


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Nome do produto

HWTS-UR010A - Kit de detecção de ácido nucleico baseado em amplificação isotérmica de sonda enzimática (EPIA) para estreptococos do grupo B

Epidemiologia

O estreptococo do grupo B (SGB), também conhecido como streptococcus agalcatiae, é um patógeno gram-positivo que normalmente reside no trato digestivo inferior e no trato urogenital do corpo humano. Cerca de 10% a 30% das gestantes apresentam residência vaginal para SGB. As gestantes são suscetíveis à SGB devido às alterações no ambiente interno do trato reprodutivo causadas por alterações nos níveis hormonais no corpo, o que pode levar a resultados adversos na gravidez, como parto prematuro, ruptura prematura de membranas e natimorto, e também pode levar a infecções puerperais em gestantes. Além disso, 40% a 70% das mulheres infectadas com SGB transmitirão a SGB aos seus recém-nascidos durante o parto através do canal de parto, causando doenças infecciosas neonatais graves, como sepse neonatal e meningite. Se os recém-nascidos forem portadores de SGB, cerca de 1% a 3% deles desenvolverão infecções invasivas precoces e 5% levarão à morte. O estreptococo do grupo B neonatal está associado à infecção perinatal e é um importante patógeno de doenças infecciosas graves, como sepse neonatal e meningite. Este kit diagnostica com precisão a infecção por estreptococo do grupo B para minimizar a taxa de incidência e os danos causados ​​em gestantes e recém-nascidos, bem como o ônus econômico desnecessário causado por esses danos.

Canal

FAM Ácido nucleico GBS
ROX referência interna

Parâmetros técnicos

Armazenar Líquido: ≤-18℃
Prazo de validade 9 meses
Tipo de espécime Trato genital e secreções retais
Tt 30
CV ≤10,0%
Linha de frente 500 cópias/mL
Especificidade Nenhuma reatividade cruzada com outras amostras do trato genital e de swab retal, como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, vírus do herpes simplex, vírus do papiloma humano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referências nacionais negativas N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, estreptococo piogênico, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α e Saccharomyces albicans) e DNA genômico humano
Instrumentos aplicáveis Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500Sistemas de PCR rápidos em tempo real Applied Biosystems 7500

QuantStudio®5 Sistemas de PCR em Tempo Real

Sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P

LightCycler®480 Sistema de PCR em tempo real

Sistema de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus

Termociclador quantitativo em tempo real MA-6000

Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX Opus 96

Fluxo de trabalho

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