Ácido Nucleico do Estreptococo do Grupo B
Nome do produto
HWTS-UR010A - Kit de detecção de ácido nucleico baseado em amplificação isotérmica de sonda enzimática (EPIA) para estreptococos do grupo B
Epidemiologia
O estreptococo do grupo B (SGB), também conhecido como streptococcus agalcatiae, é um patógeno gram-positivo que normalmente reside no trato digestivo inferior e no trato urogenital do corpo humano. Cerca de 10% a 30% das gestantes apresentam residência vaginal para SGB. As gestantes são suscetíveis à SGB devido às alterações no ambiente interno do trato reprodutivo causadas por alterações nos níveis hormonais no corpo, o que pode levar a resultados adversos na gravidez, como parto prematuro, ruptura prematura de membranas e natimorto, e também pode levar a infecções puerperais em gestantes. Além disso, 40% a 70% das mulheres infectadas com SGB transmitirão a SGB aos seus recém-nascidos durante o parto através do canal de parto, causando doenças infecciosas neonatais graves, como sepse neonatal e meningite. Se os recém-nascidos forem portadores de SGB, cerca de 1% a 3% deles desenvolverão infecções invasivas precoces e 5% levarão à morte. O estreptococo do grupo B neonatal está associado à infecção perinatal e é um importante patógeno de doenças infecciosas graves, como sepse neonatal e meningite. Este kit diagnostica com precisão a infecção por estreptococo do grupo B para minimizar a taxa de incidência e os danos causados em gestantes e recém-nascidos, bem como o ônus econômico desnecessário causado por esses danos.
Canal
FAM | Ácido nucleico GBS |
ROX | referência interna |
Parâmetros técnicos
Armazenar | Líquido: ≤-18℃ |
Prazo de validade | 9 meses |
Tipo de espécime | Trato genital e secreções retais |
Tt | <30 |
CV | ≤10,0% |
Linha de frente | 500 cópias/mL |
Especificidade | Nenhuma reatividade cruzada com outras amostras do trato genital e de swab retal, como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, vírus do herpes simplex, vírus do papiloma humano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referências nacionais negativas N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, estreptococo piogênico, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α e Saccharomyces albicans) e DNA genômico humano |
Instrumentos aplicáveis | Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500Sistemas de PCR rápidos em tempo real Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 Sistemas de PCR em Tempo Real Sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P LightCycler®480 Sistema de PCR em tempo real Sistema de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus Termociclador quantitativo em tempo real MA-6000 Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96 Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX Opus 96 |