Ácido nucleico do Mycobacterium tuberculosis e resistência à rifampicina (RIF) (INH)
Nome do produto
Kit de detecção de ácido nucleico e rifampicina (RIF) e inibidor de hemaglutinação (INH) HWTS-RT147 para Mycobacterium tuberculosis (curva de fusão)
Epidemiologia
Mycobacterium tuberculosis, abreviadamente bacilo da tuberculose (TB), é a bactéria patogênica que causa a tuberculose, e atualmente, os medicamentos antituberculosos de primeira linha mais comumente usados incluem isoniazida, rifampicina e etambutol, etc.[1]No entanto, devido ao uso incorreto de medicamentos antituberculosos e às características da estrutura da parede celular da própria Mycobacterium tuberculosis, esta bactéria desenvolveu resistência a esses medicamentos, sendo uma forma particularmente perigosa a tuberculose multirresistente (TB-MDR), resistente aos dois medicamentos mais comuns e eficazes, a rifampicina e a isoniazida.[2].
O problema da resistência aos medicamentos antituberculosos existe em todos os países pesquisados pela OMS. Para fornecer planos de tratamento mais precisos para pacientes com tuberculose, é necessário detectar a resistência aos medicamentos antituberculosos, especialmente a resistência à rifampicina, que se tornou uma etapa diagnóstica recomendada pela OMS no tratamento da tuberculose.[3]Embora a descoberta da resistência à rifampicina seja quase equivalente à descoberta da TB-MDR, detectar apenas a resistência à rifampicina ignora pacientes com monorresistência à isoniazida (resistência à isoniazida, mas sensibilidade à rifampicina) e monorresistência à rifampicina (sensibilidade à isoniazida, mas resistência à rifampicina), o que pode levar à submissão desses pacientes a esquemas de tratamento inicial inadequados. Portanto, os testes de resistência à isoniazida e à rifampicina são requisitos mínimos necessários em todos os programas de controle da TB-DR.[4].
Parâmetros técnicos
| Armazenar | ≤-18℃ |
| Prazo de validade | 12 meses |
| Tipo de espécime | Amostra de escarro, cultura sólida (meio de Löwenstein-Jensen), cultura líquida (meio MGIT) |
| CV | <5,0% |
| LoD | O limite de detecção (LoD) do kit para detecção de Mycobacterium tuberculosis é de 10 bactérias/mL;O limite de detecção (LoD) do kit para detecção de rifampicina do tipo selvagem e do tipo mutante é de 150 bactérias/mL; O limite de detecção (LoD) do kit para detecção de isoniazida do tipo selvagem e do tipo mutante é de 200 bactérias/mL. |
| Especificidade | 1) Não há reação cruzada ao usar o kit para detectar DNA genômico humano (500 ng), outros 28 tipos de patógenos respiratórios e 29 tipos de micobactérias não tuberculosas (conforme mostrado na Tabela 3).2) Não há reação cruzada ao usar o kit para detectar os locais de mutação de outros genes de resistência a medicamentos do Mycobacterium tuberculosis sensível à rifampicina e à isoniazida (conforme mostrado na Tabela 4).3) Substâncias interferentes comuns nas amostras a serem testadas, como rifampicina (9 mg/L), isoniazida (12 mg/L), etambutol (8 mg/L), amoxicilina (11 mg/L), oximetazolina (1 mg/L), mupirocina (20 mg/L), pirazinamida (45 mg/L), zanamivir (0,5 mg/L) e dexametasona (20 mg/L), não afetam os resultados do teste do kit. |
| Instrumentos aplicáveis | Sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96 |
Solução total de PCR
