Mycobacterium tuberculosis Nucleic ácido e rifampicina (RIF) ， Resistência (INH)

Breve descrição:

Este kit é usado para a detecção qualitativa in vitro do DNA de Mycobacterium tuberculosis no escarro humano, cultura sólida (meio LJ) e cultura líquida (meio mgit), líquido de lavagem brônquica e as mutações na região de códote de aminoácidos 507-533 (81BP , Resistência à rifampicina, região determinante da região) do gene RPOB de Mycobacterium tuberculosis Resistência à rifampicina, bem como as mutações nos principais locais de mutação da resistência à isoniazida de Mycobacterium tuberculos. Mycobacterium tuberculosis infectada pelo paciente.

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HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis Nucleic Acid and Rifampicin (RIF), (INH) Kit de detecção (curva de fusão)

Epidemiologia

Mycobacterium tuberculosis, em breve como Bacillus do tubérculo (TB), é a bactéria patogênica que causa tuberculose e, atualmente, os medicamentos anti-Tuberculosis de primeira linha comum incluem isoniazida, rifampicina e ethambutol, etc, etc, etc.^[1]. No entanto, devido ao uso incorreto de medicamentos anti-Tuberculosis e às características da estrutura da parede celular da própria tuberculose de Mycobacterium, Mycobacterium tuberculosis desenvolveu resistência a medicamentos a medicamentos anti-tuberculosis, e uma forma particularmente perigosa é a multidrug-resistente a tuberculose (MDR- TB), que é resistente aos dois medicamentos mais comuns e eficazes, rifampicina e isoniazid^[2].

O problema da resistência a medicamentos para tuberculose existe em todos os países pesquisados pela OMS. Para fornecer planos de tratamento mais precisos para pacientes com tuberculose, é necessário detectar resistência a medicamentos anti-tuberculose, especialmente resistência à rifampicina, que se tornou uma etapa diagnóstica recomendada pela OMS no tratamento da tuberculose^[3]. Embora a descoberta da resistência à rifampicina seja quase equivalente à descoberta de MDR-TB, apenas a detecção de resistência à rifampicina ignora pacientes com INH mono-resistente a (referência à resistência à isoniazida, mas sensível à rifampicina) e resistência à rifampicina mono-resistente (sensibilidade à isoniazida, mas rifampicina), que pode levar a pacientes sujeitos a regimes de tratamento inicial irracionais. Portanto, os testes de resistência à isoniazida e rifampicina são os requisitos mínimos necessários em todos os programas de controle DR-TB^[⁴^].

Parâmetros técnicos

Armazenar	≤-18 ℃
Prazo de validade	12 meses
Tipo de amostra	Amostra de escarro, cultura sólida (meio LJ), cultura líquida (meio mgit)
CV	<5,0%
LOD	O LOD do kit para detectar Mycobacterium tuberculosis é 10 bactérias/ml;O LOD do kit para detectar o tipo selvagem e o tipo mutante rifampicina é de 150 bactérias/ml; O LOD do kit para detectar o tipo selvagem e o tipo de mutante isoniazida é de 200 bactérias/ml.
Especificidade	1) Não há reação cruzada ao usar o kit para detectar o DNA genômico humano (500ng), outros 28 tipos de patógenos respiratórios e 29 tipos de micobactérias não tuberculosas (como mostrado na Tabela 3).2) Não há reação cruzada ao usar o kit para detectar os locais de mutação de outros genes resistentes a drogas de tuberculose de rifampicina e isoniazida Mycobacterium (como mostrado na Tabela 4).3) Substâncias comuns interferentes nas amostras a serem testadas, como rifampicina (9mg/L), isoniazida (12mg/L), etambutol (8mg/l), amoxicilina (11mg/L), oxmetazolina (1 mg/l), mupirocina (20mg/L), pirazinamida (45mg/L), Zanamivir (0,5 mg/L), dexametasona (20mg/L) medicamentos, não têm efeito nos resultados dos testes do kit.
Instrumentos aplicáveis	SOMES DE PCR em tempo real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Biorad CFX96 Sistema de PCR em tempo real