Ácido nucléico e rifampicina (RIF) do Mycobacterium tuberculosis, resistência (INH)
Nome do produto
Kit de detecção de ácido nucléico e rifampicina (RIF) (INH) do Mycobacterium Tuberculosis HWTS-RT147 (curva de fusão)
Epidemiologia
Mycobacterium tuberculosis, também conhecido como bacilo da tuberculose (TB), é a bactéria patogênica que causa a tuberculose e, atualmente, os medicamentos antituberculosos de primeira linha comumente usados incluem isoniazida, rifampicina e etambutol, etc.[1]. No entanto, devido ao uso incorreto de medicamentos antituberculose e às características da estrutura da parede celular do próprio Mycobacterium tuberculosis, o Mycobacterium tuberculosis desenvolveu resistência aos medicamentos antituberculose, e uma forma particularmente perigosa é a tuberculose multirresistente (TB-MDR), que é resistente aos dois medicamentos mais comuns e eficazes, rifampicina e isoniazida[2].
O problema da resistência aos medicamentos para tuberculose existe em todos os países pesquisados pela OMS. Para fornecer planos de tratamento mais precisos para pacientes com tuberculose, é necessário detectar a resistência aos medicamentos antituberculosos, especialmente a resistência à rifampicina, que se tornou uma etapa de diagnóstico recomendada pela OMS no tratamento da tuberculose.[3]Embora a descoberta da resistência à rifampicina seja quase equivalente à descoberta da TB-MDR, a detecção exclusiva da resistência à rifampicina ignora pacientes com INH monorresistente (referindo-se à resistência à isoniazida, mas sensível à rifampicina) e rifampicina monorresistente (sensibilidade à isoniazida, mas resistente à rifampicina), o que pode levar a pacientes submetidos a regimes de tratamento iniciais irracionais. Portanto, os testes de resistência à isoniazida e à rifampicina são requisitos mínimos necessários em todos os programas de controle da TB-DR.[4].
Parâmetros técnicos
| Armazenar | ≤-18℃ |
| Prazo de validade | 12 meses |
| Tipo de espécime | Amostra de escarro, cultura sólida (meio LJ), cultura líquida (meio MGIT) |
| CV | <5,0% |
| Linha de frente | O LoD do kit para detecção de Mycobacterium tuberculosis é de 10 bactérias/mL;o LoD do kit para detecção de rifampicina selvagem e mutante é de 150 bactérias/mL; o LoD do kit para detecção de isoniazida selvagem e mutante é de 200 bactérias/mL. |
| Especificidade | 1) Não há reação cruzada ao usar o kit para detectar DNA genômico humano (500ng), outros 28 tipos de patógenos respiratórios e 29 tipos de micobactérias não tuberculosas (conforme mostrado na Tabela 3).2) Não há reação cruzada ao usar o kit para detectar os locais de mutação de outros genes resistentes a medicamentos de Mycobacterium tuberculosis sensível à rifampicina e à isoniazida (conforme mostrado na Tabela 4).3) Substâncias interferentes comuns nas amostras a serem testadas, como rifampicina (9 mg/L), isoniazida (12 mg/L), etambutol (8 mg/L), amoxicilina (11 mg/L), oximetazolina (1 mg/L), mupirocina (20 mg/L), pirazinamida (45 mg/L), zanamivir (0,5 mg/L), dexametasona (20 mg/L), não têm efeito nos resultados dos testes do kit. |
| Instrumentos aplicáveis | Sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96 |
Solução PCR total
