Kit de detecção de ácido nucleico para 17 tipos de papilomavírus humano (tipagem 16/18/6/11/44) (PCR por fluorescência)

Descrição resumida:

Código do produto

HWTS-CC015

Aprovação do produto

CE, MDA do Vietnã

Este kit é adequado para a detecção qualitativa in vitro de 17 tipos de papilomavírus humano (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) de fragmentos de ácido nucleico específicos em amostras de urina, swab cervical feminino e swab vaginal feminino, bem como para a tipagem de HPV 16/18/6/11/44, auxiliando no diagnóstico e tratamento da infecção por HPV.


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Nome do produto

Kit de detecção de ácido nucleico para 17 tipos de papilomavírus humano (tipagem 16/18/6/11/44) (PCR por fluorescência)

Epidemiologia

O Papilomavírus Humano (HPV) pertence à família Papillomaviridae, um vírus de DNA de cadeia dupla, circular, não envelopado e de pequenas moléculas, com um genoma de aproximadamente 8000 pares de bases (pb). O HPV infecta humanos por contato direto ou indireto com objetos contaminados ou por transmissão sexual. O vírus não é apenas específico do hospedeiro, mas também do tecido, e só pode infectar células epiteliais da pele e mucosas humanas, causando uma variedade de papilomas ou verrugas na pele e danos proliferativos ao epitélio do trato reprodutivo.

O câncer cervical é um dos tumores malignos mais comuns do trato reprodutivo feminino. A infecção persistente pelo HPV e infecções múltiplas são causas importantes do câncer cervical. Atualmente, ainda não existem tratamentos eficazes e amplamente aceitos para o câncer cervical causado pelo HPV. Portanto, a detecção precoce e a prevenção da infecção cervical pelo HPV são fundamentais para a prevenção do câncer cervical. O desenvolvimento de um método de diagnóstico etiológico simples, específico e rápido é de grande importância para o diagnóstico clínico do câncer cervical.

Parâmetros técnicos

Armazenar ≤ -18℃
Prazo de validade 12 meses
Tipo de espécime Amostra de urina, amostra de secreção cervical feminina, amostra de secreção vaginal feminina
CV <5,0%
LoD 300 cópias/mL
Especificidade Não há reação cruzada com outros patógenos relacionados ao trato reprodutivo e com o DNA genômico humano.
Instrumentos aplicáveis Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500, sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500 Fast, sistemas de PCR em tempo real QuantStudio®5, sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), sistemas de PCR em tempo real LightCycler®480, sistemas de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), termociclador quantitativo em tempo real MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96 e sistema de PCR em tempo real BioRad CFX Opus 96.

Fluxo de trabalho: Consulte as instruções de uso do kit para obter detalhes.

Solução 1 (Extração automatizada de ácidos nucleicos)

Solução 1 (Extração automatizada de ácidos nucleicos)

Solução 2: (Reagente de Liberação de Amostra para Testes Macro e Micro)

Solução 2 (Reagente de Liberação de Amostra para Testes Macro e Micro)

Reagentes necessários, mas não fornecidos.

Reagente de Liberação de Amostra Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), Kit de DNA/RNA Viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (que pode ser usado com o Extrator Automático de Ácido Nucleico Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., Coluna de DNA/RNA Viral Macro & Micro-Test (HWTS-3020-50).

Materiais de consumo necessários, mas não fornecidos.

Tubos de centrífuga de 1,5 mL livres de DNase/RNase, ponteiras livres de DNase/RNase, tiras de 8 tubos para PCR, centrífuga de bancada, agitador de vórtice de bancada.


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