Reagente de liberação de amostra
Nome do produto
Reagente de liberação de amostra de macro e microteste
Certificado
CE, FDA, NMPA
Componentes principais
| Nome | Componentes principais | Componenteespecificações | Quantidade |
| Exemplo de versão de lançamentoreagente | Ditiotreitol, dodecil sódicosulfato (SDS), inibidor de RNase,surfactante, água purificada | 0,5 mL/frasco | 50 frascos |
Observação: componentes em diferentes lotes de kits não são intercambiáveis.
Condições de armazenamento e prazo de validade
Armazene e transporte em temperatura ambiente. O prazo de validade é de 24 meses.
Instrumentos aplicáveis
Instrumentos e equipamentos durante o processamento da amostra, como pipetas, agitadores de vórtice,banhos-maria, etc.
Requisitos de amostra
Swabs orofaríngeos e nasofaríngeos recém-colhidos.
Precisão
Quando este kit é usado para extração do CV de referência de precisão interno para 10 réplicas, o coeficiente de variação (CV, %) do valor de Ct não é maior que 10%.
Diferença entre lotes
Quando a referência de precisão interna é testada em três lotes de kits em produção experimental após extração repetida, o coeficiente de variação (CV, %) do valor de Ct não é maior que 10%.
Comparação de desempenho
● Comparação de eficiência de extração
| Comparação da eficiência do método de esferas magnéticas e do liberador de amostra | ||||
| concentração | método de contas magnéticas | liberador de amostra | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28,76 | 28,6 | 29.15 |
| 2000 | 31,53 | 31,9 | 32,35 | 32,37 |
| 500 | 33,8 | 34 | 35,25 | 35,9 |
| 200 | 35,25 | 35,9 | 35,83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37,7 | 38.13 | undet |
A eficiência de extração do liberador de amostra foi semelhante à do método de esferas magnéticas, e a concentração de patógenos pôde ser de 200 cópias/mL.
● Comparação de valores de CV
| Repetibilidade da extração do liberador de amostra | ||
| concentração: 5000 cópias/mL | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30,38 | |
| 30.09 | 30,36 | |
| 30,36 | 30,26 | |
| 30.03 | 30,48 | |
| 30.14 | 30,45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30,38 | 30,7 | |
| 30,72 | 30,79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Quando testado em 5.000 cópias/mL, o CV de orFab e N foi de 0,73% e 0,69%, respectivamente.
