Reagente de Liberação de Amostra
Nome do produto
Reagente de Liberação de Amostras para Macro e Microtestes
Certificado
CE, FDA, NMPA
Componentes principais
| Nome | Componentes principais | Componenteespecificações | Quantidade |
| Lançamento de amostrareagente | Ditiotreitol, dodecil sódiosulfato (SDS), inibidor de RNase,surfactante, água purificada | 0,5 mL/Frasco | 50 frascos |
Nota: Os componentes de diferentes lotes de kits não são intercambiáveis.
Condições de armazenamento e prazo de validade
Armazenar e transportar em temperatura ambiente. O prazo de validade é de 24 meses.
Instrumentos aplicáveis
Instrumentos e equipamentos utilizados no processamento de amostras, como pipetas, agitadores de vórtice,banhos de água, etc.
Requisitos de amostra
Amostras recém-coletadas da orofaringe e da nasofaringe.
Precisão
Quando este kit é usado para extração do CV de referência de precisão interno em 10 réplicas, o coeficiente de variação (CV, %) do valor de Ct não é superior a 10%.
Diferença entre lotes
Quando o padrão de referência de precisão interno é testado em três lotes de kits em produção experimental, após extração repetida, o coeficiente de variação (CV, %) do valor de Ct não é superior a 10%.
Comparação de desempenho
● Comparação da eficiência de extração
| Comparação da eficiência do método de esferas magnéticas e do liberador de amostras. | ||||
| concentração | método das esferas magnéticas | liberador de amostra | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28,76 | 28,6 | 29.15 |
| 2000 | 31,53 | 31,9 | 32,35 | 32,37 |
| 500 | 33,8 | 34 | 35,25 | 35,9 |
| 200 | 35,25 | 35,9 | 35,83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37,7 | 38.13 | sob |
A eficiência de extração do liberador de amostra foi semelhante à do método com esferas magnéticas, e a concentração do patógeno pôde atingir 200 cópias/mL.
● Comparação de valores CV
| Repetibilidade da extração do liberador de amostra | ||
| Concentração: 5000 cópias/mL | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30,38 | |
| 30.09 | 30,36 | |
| 30,36 | 30,26 | |
| 30.03 | 30,48 | |
| 30.14 | 30,45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30,38 | 30,7 | |
| 30,72 | 30,79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Quando testados a 5.000 cópias/mL, o CV de orFab e N foi de 0,73% e 0,69%, respectivamente.
