Kit de detecção de ácido nucleico para 28 tipos de HPV (PCR por fluorescência)

Descrição resumida:

Código do produto

HWTS-CC003

Aprovação do produto

CE

O kit é utilizado para a detecção qualitativa in vitro dos 28 tipos de papilomavírus humano (HPV6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83) em amostras de urina humana, secreção cervical e secreção vaginal de mulheres, mas não permite a tipagem completa desses papilomavírus humanos. Ele serve apenas como ferramenta auxiliar para o diagnóstico e tratamento da infecção por HPV.


Detalhes do produto

Etiquetas do produto

Nome do produto

Kit de detecção de ácido nucleico para 28 tipos de HPV (PCR por fluorescência)

Epidemiologia

O Papilomavírus Humano (HPV) pertence à família Papillomaviridae, um vírus de DNA de cadeia dupla, circular, não envelopado e de pequenas moléculas, com um genoma de aproximadamente 8000 pares de bases (pb). O HPV infecta humanos por contato direto ou indireto com objetos contaminados ou por transmissão sexual. O vírus não é apenas específico do hospedeiro, mas também do tecido, e só pode infectar células epiteliais da pele e mucosas humanas, causando uma variedade de papilomas ou verrugas na pele e danos proliferativos ao epitélio do trato reprodutivo.

O câncer do colo do útero é um dos tumores malignos mais comuns do trato reprodutivo feminino. Estudos têm demonstrado que infecções persistentes e múltiplas pelo HPV são uma das principais causas do câncer do colo do útero. Atualmente, ainda não existem tratamentos eficazes reconhecidos para o câncer do colo do útero causado pelo HPV; portanto, a detecção precoce e a prevenção da infecção cervical causada pelo HPV são fundamentais para a prevenção do câncer do colo do útero. É de grande importância o desenvolvimento de um teste diagnóstico etiológico simples, específico e rápido para o diagnóstico clínico e tratamento do câncer do colo do útero.

Canal

Nº de série Canal Tipo
PCR-Mix1 FAM 16, 18, 31, 56
VIC(HEX) Controle interno
CY5 45, 51, 52, 53
ROX 33, 35, 58, 66
PCR-Mix2 FAM 6, 11, 54, 83
VIC(HEX) 26, 44, 61, 81
CY5 40, 42, 43, 82
ROX 39, 59, 68, 73

Parâmetros técnicos

Armazenar ≤ -18℃
Prazo de validade 12 meses
Tipo de espécime Amostra de urina, amostra de secreção cervical feminina, amostra de secreção vaginal feminina
CV <5,0%
LoD 300 cópias/mL
Especificidade Não há reação cruzada com outros patógenos relacionados ao trato reprodutivo e com o DNA genômico humano.
Instrumentos aplicáveis Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500, Applied Biosystems 7500 Fast, QuantStudio®5, SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®480, LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 e BioRad CFX Opus 96.

Fluxo de trabalho: Consulte as instruções de uso do kit para obter detalhes.

Solução 1 (Extração automatizada de ácidos nucleicos)

Fluxo de trabalho: Consulte as instruções de uso do kit para obter detalhes.

Solução 2: (Reagente de Liberação de Amostra para Testes Macro e Micro)

Fluxo de trabalho: Consulte as instruções de uso do kit para obter detalhes.²

Reagentes necessários, mas não fornecidos.

Reagente de Liberação de Amostra Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), Kit de DNA/RNA Viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (que pode ser usado com o Extrator Automático de Ácido Nucleico Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., Coluna de DNA/RNA Viral Macro & Micro-Test (HWTS-3020-50).

Materiais de consumo necessários, mas não fornecidos.

Tubos de 1,5 mL livres de DNase/RNase, ponteiras livres de DNase/RNase, tiras de 8 tubos para PCR, centrífuga de bancada, agitador de bancada.


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