Vírus da gripe A/Vírus da gripe B

Descrição resumida:

Este kit é utilizado para a detecção qualitativa in vitro do RNA do vírus influenza A (VIA) e do vírus influenza B (VIB) em amostras de swab nasofaríngeo e orofaríngeo de pacientes com suspeita de infecção por Influenza A e Influenza B. Os resultados do teste permitem avaliar a situação da infecção pelos vírus Influenza A e Influenza B na prática clínica, auxiliando no diagnóstico de infecções virais relacionadas, em conjunto com o histórico epidemiológico, manifestações clínicas, exame físico e outros achados laboratoriais. Os resultados deste teste não devem ser utilizados como base exclusiva para diagnóstico, tratamento ou outras decisões de manejo do paciente com base em amostras de swab nasofaríngeo.


Detalhes do produto

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Nome do produto

HWTS-RT176 - Kit de Detecção de Ácido Nucleico do Vírus da Influenza A/Vírus da Influenza B Liofilizado (PCR por Fluorescência)

Aprovação do produto

IVDR

Epidemiologia

De acordo com as diferenças antigênicas entre os genes NP e M, os vírus da gripepodem ser divididos em quatro tipos: vírus da gripe A (IFV A), vírus da gripe B (IFV B),vírus influenza C (IFV C) e vírus influenza D (IFV D) [1]. Para o vírus influenza A,Possui muitos hospedeiros e sorotipos complexos e pode se espalhar entre hospedeiros através derecombinação genética e mutações adaptativas. Os humanos não possuem imunidade duradoura aO vírus da gripe A é transmitido por pessoas de todas as idades, que geralmente são suscetíveis.é o patógeno mais importante causador de pandemias de gripe [2]. Para o vírus da gripe B,Ela se espalha principalmente em pequenas áreas e atualmente não possui subtipos. O ser humanoAs infecções são causadas principalmente pelos vírus da gripe B/Yamagata ou B/Victoria.linhagens. Entre os casos mensais confirmados de gripe em 15 países doNa região da Ásia-Pacífico, a taxa de diagnóstico do vírus da gripe B varia de 0 a 92%.[3]. Ao contrário do vírus da gripe A, certos grupos de pessoas, como crianças eOs idosos são suscetíveis ao vírus da gripe B, que pode facilmente causar complicações.representando ainda mais encargos para a sociedade do que o vírus da gripe A[4].Um resultado negativo não descarta a infecção por IFV A/B e não deve ser usado como diagnóstico definitivo.Única base para diagnóstico, tratamento ou outras decisões de gestão. Um resultado positivo.O resultado não exclui infecção bacteriana ou outra coinfecção viral além da IFV.Vírus A/B.

Parâmetros técnicos

Armazenar 2-28℃
Prazo de validade 12 meses
Tipo de espécime swab orofaríngeo humano, swab nasofaríngeo
Ct ≤38
CV <5,0%
LoD 200 cópias/mL ou 0,05 TCID50/mL
Especificidade Reatividade cruzada: Não há reatividade cruzada entre o kit e Bocavírus, Vírus sincicial respiratório tipo B, Vírus herpes simplex tipo 1, Enterovírus, Adenovírus (Tipo 1), Adenovírus (Tipo 3), Adenovírus (Tipo 7), SARS-CoV, Norovírus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rinovírus, Vírus da parainfluenza (Tipo 1), Vírus da parainfluenza (Tipo 3), Vírus da parainfluenza (Tipo 2), Vírus varicela-zóster, Vírus do sarampo, Coronavírus humanos, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans. Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Citomegalovírus, Vírus Epstein-Barr, Vírus da caxumba, Metapneumovírus humano (A1), Metapneumovírus humano (B2), Novo coronavírus 2019-nCoV, Rotavírus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Vírus da influenza A, Vírus da influenza B, DNA genômico humano
Instrumentos aplicáveis Tipo I: Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500, SLAN-96PSistemas de PCR em tempo real (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.).

Teste Tipo II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) da Jiangsu Macro &

Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Fluxo de trabalho

Tipo I: Em sistema de PCR convencional

1

Tipo II: Sobre EudemonTMAIO800

2

Reagentes/instrumentos necessários, mas não fornecidos.

1) Kit de Extração de RNA: Kit de DNA/RNA Viral Macro & Macro & Micro-Test(HWTS-3017) (que pode ser usado com Macro & Micro-Test Automatic NucleicExtrator de Ácido (HWTS-EQ011) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Kit de DNA/RNA viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (usado comEudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.

2) Solução de Preservação de Amostras: Kit de Coleta de Amostras de Vírus (JXZZ20182400236) porYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) da Copan Italia SpA, Coleta de Amostras para Testes Macro e Micro,Kit de Envio e Postagem (HWTS-3002) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.

Materiais de consumo necessários, mas não fornecidos:Ponteiras sem DNase/RNase, luvas descartáveis,Tubos de eletroforese livres de DNase/RNase.


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