Ácido nucleico do estreptococo do grupo B
Nome do produto
Kit de detecção de ácido nucleico de estreptococo do grupo B HWTS-UR027 (PCR por fluorescência)
HWTS-UR028 - Kit de Detecção de Ácido Nucleico de Estreptococo do Grupo B Liofilizado (PCR por Fluorescência)
Certificado
CE, FDA
Epidemiologia
O estreptococo do grupo B (EGB), também conhecido como estreptococo agalactiae, é um patógeno oportunista gram-positivo que normalmente habita os tratos gastrointestinal inferior e urogenital do corpo humano. Aproximadamente 10% a 30% das mulheres grávidas apresentam infecção vaginal por EGB.
Mulheres grávidas são suscetíveis à infecção por estreptococo do grupo B (GBS) devido a alterações no ambiente interno do trato reprodutivo causadas por mudanças nos níveis hormonais do corpo, o que pode levar a desfechos adversos na gravidez, como parto prematuro, ruptura prematura de membranas e natimorto, além de infecções puerperais.
O estreptococo do grupo B neonatal está associado à infecção perinatal e é um importante patógeno causador de doenças infecciosas graves, como sepse neonatal e meningite. De 40% a 70% das mães infectadas com EGB transmitem a bactéria aos seus recém-nascidos durante o parto, através do canal vaginal, causando doenças infecciosas neonatais graves, como sepse neonatal e meningite. Se os recém-nascidos forem portadores de EGB, cerca de 1% a 3% desenvolverão infecção invasiva precoce, dos quais 5% resultarão em óbito.
Canal
| FAM | Alvo GBS |
| VIC/HEX | Controle interno |
Parâmetros técnicos
| Armazenar | Líquido: ≤-18℃ no escuro; Liofilização: ≤30℃ no escuro |
| Prazo de validade | 12 meses |
| Tipo de espécime | Secreções Genitais e Retais |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Cópias/mL |
| Cobertura de subtipos | Detectar os serotipos de estreptococos do grupo B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX e ND) e os resultados serem todos positivos. |
| Especificidade | Detectar outras amostras do trato genital e de esfregaço retal, como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, vírus herpes simplex, vírus do papiloma humano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, padrões nacionais negativos N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) e DNA genômico humano, com resultados negativos para estreptococo do grupo B. |
| Instrumentos aplicáveis | Ele pode competir com os principais instrumentos de PCR fluorescente disponíveis no mercado. Sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P Sistemas de PCR em tempo real ABI 7500 Sistemas de PCR em tempo real QuantStudio®5 Sistemas de PCR em tempo real LightCycler®480 Sistemas de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus Ciclador térmico quantitativo em tempo real MA-6000 |
Solução total de PCR
