Ácido Nucleico do Estreptococo do Grupo B
Nome do produto
HWTS-UR027-Kit de detecção de ácido nucleico de estreptococos do grupo B (PCR de fluorescência)
HWTS-UR028-Kit de detecção de ácido nucleico de estreptococos do grupo B liofilizados (PCR de fluorescência)
Certificado
CE, FDA
Epidemiologia
O estreptococo do grupo B (EGB), também conhecido como streptococcus agalactiae, é um patógeno oportunista gram-positivo que normalmente habita os tratos gastrointestinal inferior e urogenital do corpo humano. Aproximadamente 10% a 30% das gestantes apresentam SGB de permanência vaginal.
Mulheres grávidas são suscetíveis à infecção por SGB devido a alterações no ambiente interno do trato reprodutivo devido a alterações nos níveis hormonais no corpo, o que causará resultados adversos na gravidez, como parto prematuro, ruptura prematura de membranas e natimorto, e também pode levar a infecções puerperais em mulheres grávidas.
O estreptococo neonatal do grupo B está associado à infecção perinatal e é um importante patógeno de doenças infecciosas graves, como sepse neonatal e meningite. 40% a 70% das mães infectadas com SGB transmitem a doença aos seus recém-nascidos durante o parto, através do canal de parto, causando doenças infecciosas neonatais graves, como sepse neonatal e meningite. Se os recém-nascidos forem portadores de SGB, cerca de 1% a 3% desenvolverão infecção invasiva precoce, das quais 5% resultarão em morte.
Canal
| FAM | Alvo GBS |
| VIC/HEX | Controle interno |
Parâmetros técnicos
| Armazenar | Líquido: ≤-18℃ no escuro; Liofilização: ≤30℃ no escuro |
| Prazo de validade | 12 meses |
| Tipo de espécime | Secreções genitais e retais |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0％ |
| Linha de frente | 1×103Cópias/mL |
| Subtipos de cobertura | Detectar sorotipos de estreptococos do grupo B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX e ND) e os resultados são todos positivos. |
| Especificidade | Detecte outras amostras de swab do trato genital e retal, como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, vírus herpes simplex, vírus do papiloma humano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referência nacional negativa N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) e DNA genômico humano, os resultados são todos negativos para estreptococos do grupo B. |
| Instrumentos aplicáveis | Ele pode ser compatível com os principais instrumentos de PCR fluorescentes do mercado. Sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P Sistemas de PCR em tempo real ABI 7500 Sistemas de PCR em tempo real QuantStudio®5 Sistemas de PCR em tempo real LightCycler®480 Sistemas de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus Termociclador quantitativo em tempo real MA-6000 |
Solução PCR total
