Ácido Nucleico de Estreptococo do Grupo B

Pequena descrição:

Este kit é usado para detectar qualitativamente o DNA do ácido nucleico do estreptococo do grupo B em esfregaços retais in vitro, esfregaços vaginais ou esfregaços mistos retais/vaginais de mulheres grávidas com fatores de alto risco em torno de 35 a 37 semanas de gravidez e outras semanas de gestação com sintomas clínicos, como como ruptura prematura de membranas, ameaça de trabalho de parto prematuro, etc.


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Nome do Produto

HWTS-UR027-Kit de detecção de ácido nucleico de estreptococos do grupo B (PCR de fluorescência)
HWTS-UR028-Kit de detecção de ácido nucleico de estreptococos do grupo B liofilizado (PCR de fluorescência)

Certificado

CE, FDA

Epidemiologia

O Estreptococo do Grupo B (GBS), também conhecido como streptococcus agalactiae, é um patógeno oportunista gram-positivo que normalmente habita o trato gastrointestinal inferior e urogenital do corpo humano.Aproximadamente 10% a 30% das mulheres grávidas apresentam permanência vaginal de SGB.

As mulheres grávidas são suscetíveis à infecção por GBS devido a alterações no ambiente interno do trato reprodutivo devido a alterações nos níveis hormonais no corpo, o que causará resultados adversos na gravidez, como trabalho de parto prematuro, ruptura prematura de membranas e natimorto, e também pode levar a infecções puerperais em mulheres grávidas.

O estreptococo neonatal do grupo B está associado à infecção perinatal e é um importante patógeno de doenças infecciosas graves, como sepse neonatal e meningite.40%-70% das mães infectadas com SGB transmitirão o EGB aos seus recém-nascidos durante o parto através do canal do parto, causando doenças infecciosas neonatais graves, como sepse neonatal e meningite.Se os recém-nascidos forem portadores de SGB, cerca de 1% a 3% desenvolverão infecção invasiva precoce, dos quais 5% resultarão em morte.

Canal

FAM Meta de GBS
VIC/HEX Controle interno

Parâmetros técnicos

Armazenar Líquido: ≤-18℃ no escuro;Liofilização: ≤30℃ no escuro
Validade 12 meses
Tipo de amostra Secreções genitais e retais
Ct ≤38
CV ≤5,0%
LoD 1x103Cópias/mL
Cobrindo Subtipos Detecte os sorotipos de estreptococos do grupo B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX e ND) e os resultados são todos positivos.
Especificidade Detectar outras amostras de esfregaço retal e do trato genital, como candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, vírus herpes simplex, vírus do papiloma humano, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, referência negativa nacional N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) e DNA genômico humano, os resultados são todos negativos para estreptococos do grupo B.
Instrumentos Aplicáveis Ele pode corresponder aos principais instrumentos de PCR fluorescentes do mercado.
Sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P
Sistemas de PCR em tempo real ABI 7500
Sistemas de PCR em tempo real QuantStudio®5
Sistemas de PCR em tempo real LightCycler®480
Sistemas de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus
Termociclador quantitativo em tempo real MA-6000

Solução total de PCR

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Kit de detecção de ácido nucleico de estreptococos do grupo B (PCR de fluorescência)7

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