SARS-CoV-2/influenza A/influenza B

Descrição resumida:

Este kit é adequado para a detecção qualitativa in vitro do ácido nucleico do SARS-CoV-2, da influenza A e da influenza B em amostras de swab nasofaríngeo e orofaríngeo de pessoas com suspeita de infecção por SARS-CoV-2, influenza A e influenza B. Também pode ser usado em casos suspeitos de pneumonia e surtos, bem como para a detecção e identificação qualitativa do ácido nucleico do SARS-CoV-2, da influenza A e da influenza B em amostras de swab nasofaríngeo e orofaríngeo de infecção pelo novo coronavírus em outras circunstâncias.

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Nome do produto

Kit de detecção combinada de ácido nucleico HWTS-RT148-SARS-CoV-2/influenza A/influenza B (PCR por fluorescência)

Canal

Nome do canal	Mistura PCR 1	Mistura de PCR 2
Canal FAM	Gene ORF1ab	IVA
Canal VIC/HEX	Controle interno	Controle interno
Canal CY5	gene N	/
Canal ROX	Gene E	IVB

Parâmetros técnicos

Armazenar	-18℃
Prazo de validade	12 meses
Tipo de espécime	swabs nasofaríngeos e swabs orofaríngeos
Alvo	SARS-CoV-2 três alvos (genes Orf1ab, N e E)/influenza A/influenza B
Ct	≤38
CV	≤10,0%
LoD	SARS-CoV-2: 300 cópias/mL Vírus da gripe A: 500 cópias/mL Vírus da gripe B: 500 cópias/mL
Especificidade	a) Os resultados dos testes cruzados mostraram que o kit era compatível com os seguintes coronavírus humanos: SARS-CoV, MERS-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, vírus sincicial respiratório A e B, vírus da parainfluenza 1, 2 e 3, rinovírus A, B e C, adenovírus 1, 2, 3, 4, 5, 7 e 55, metapneumovírus humano, enterovírus A, B, C e D, vírus pulmonar citoplasmático humano, vírus Epstein-Barr, vírus do sarampo, citomegalovírus humano, rotavírus, norovírus, vírus da caxumba, vírus varicela-zóster, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, coqueluche, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis e Aspergillus. fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata. Não houve reação cruzada entre Pneumocystis yersini e Cryptococcus neoformans. b) Capacidade anti-interferência: mucina selecionada (60 mg/mL), 10% (V/V) de sangue humano, difenilefrina (2 mg/mL), hidroximetilzolina (2 mg/mL), cloreto de sódio (contendo conservante) (20 mg/mL), beclometasona (20 mg/mL), dexametasona (20 mg/mL), flunisona (20 μg/mL), acetonido de triancinolona (2 mg/mL), budesonida (2 mg/mL), mometasona (2 mg/mL), fluticasona (2 mg/mL), cloridrato de histamina (5 mg/mL), α-interferon (800 UI/mL), zanamivir (20 mg/mL), ribavirina (10 mg/mL), oseltamivir (60 ng/mL), pramivir (1 mg/mL), lopinavir (500 mg/mL). ritonavir (60 mg/mL), mupirocina (20 mg/mL), azitromicina (1 mg/mL), ceproteno (40 μg/mL), meropenem (200 mg/mL), levofloxacina (10 μg/mL) e tobramicina (0,6 mg/mL). Os resultados mostraram que as substâncias interferentes, nas concentrações acima mencionadas, não apresentaram resposta de interferência nos resultados da detecção de patógenos.
Instrumentos aplicáveis	Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500 Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500 Fast SLAN^®Sistemas de PCR em tempo real -96P Sistemas de PCR em tempo real QuantStudio™ 5 LightCycler^®Sistema de PCR em tempo real 480 Sistema de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus Ciclador térmico quantitativo em tempo real MA-6000 Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96 Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX Opus 96