SARS-CoV-2/influenza A/influenza B

Pequena descrição:

Este kit é adequado para detecção qualitativa in vitro de ácido nucleico SARS-CoV-2, influenza A e influenza B do esfregaço nasofaríngeo e amostras de esfregaço orofaríngeo das pessoas com suspeita de infecção por SARS-CoV-2, influenza A e influenza B. Também pode ser usado em suspeita de pneumonia e casos suspeitos de cluster e para detecção qualitativa e identificação de ácido nucleico SARS-CoV-2, influenza A e influenza B em amostras de esfregaço nasofaríngeo e esfregaço orofaríngeo de nova infecção por Coronavírus em outras circunstâncias.

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Nome do Produto

Kit de detecção combinada de ácido nucleico HWTS-RT148-SARS-CoV-2/influenza A/influenza B (PCR de fluorescência)

Canal

nome do canal	Mistura PCR 1	Mistura PCR 2
Canal FAM	gene ORF1ab	IVA
Canal VIC/HEX	Controle interno	Controle interno
Canal CY5	Gene N	/
Canal ROX	gene E	IVB

Parâmetros técnicos

Armazenar	-18℃
Validade	12 meses
Tipo de amostra	esfregaços nasofaríngeos e esfregaços orofaríngeos
Alvo	SARS-CoV-2 três alvos (genes Orf1ab, N e E)/influenza A/influenza B
Ct	≤38
CV	≤10,0%
LoD	SARS-CoV-2:300 cópias/mL vírus influenza A: 500 cópias/mL vírus influenza B: 500 cópias/mL
Especificidade	a) Os resultados do teste cruzado mostraram que o kit era compatível com o coronavírus humano SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, vírus sincicial respiratório A e B, vírus parainfluenza 1, 2 e 3, rinovírus A, B e C, adenovírus 1, 2, 3, 4, 5, 7 e 55, metapneumovírus humano, enterovírus A, B, C e D, vírus citoplasmático pulmonar humano, vírus EB, vírus do sarampo Citomegalovírus humano, rotavírus, norovírus, vírus da caxumba, vírus varicela zoster, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, coqueluche, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata Não houve reação cruzada entre Pneumocystis yersini e Cryptococcus neoformans. b) Capacidade anti-interferência: selecione mucina (60mg/mL), 10% (V/V) de sangue humano, difenilefrina (2mg/mL), hidroximetilzolina (2mg/mL), cloreto de sódio (contendo conservante) (20mg/mL), beclometasona (20mg/mL), dexametasona (20mg/mL), flunisona (20μg/mL), acetonido de triancinolona (2mg/mL), budesonida (2mg/mL), mometasona (2mg/mL), fluticasona (2mg/mL), cloridrato de histamina (5 mg/mL), α-Interferon (800 UI/mL), zanamivir (20 mg/mL), ribavirina (10 mg/mL), oseltamivir (60ng/mL), pramivir (1 mg/mL), lopinavir (500 mg/mL). ), ritonavir (60mg/mL), mupirocina (20mg/mL), azitromicina (1mg/mL), ceproteno (40μg/mL) Meropenem (200mg/mL), levofloxacina (10μg/mL) e tobramicina (0,6mg/mL) .Os resultados mostraram que as substâncias interferentes nas concentrações acima não tiveram resposta de interferência aos resultados de detecção de patógenos.
Instrumentos Aplicáveis	Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500 Sistemas de PCR rápido em tempo real Applied Biosystems 7500 SLAN^®Sistemas de PCR em tempo real -96P Sistemas de PCR em Tempo Real QuantStudio™ 5 LightCycler^®Sistema PCR em tempo real 480 Sistema de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus Termociclador quantitativo em tempo real MA-6000 Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96 Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX Opus 96