Antígeno do vírus SARS-CoV-2 – Teste caseiro

Descrição curta:

Este kit de detecção destina-se à detecção qualitativa in vitro do antígeno SARS-CoV-2 em amostras de swab nasal. Este teste destina-se ao autoteste domiciliar sem receita médica, com amostras de swab nasal anterior (narinas) coletadas por indivíduos com 15 anos ou mais com suspeita de COVID-19 ou amostras de swab nasal coletadas por adultos de indivíduos menores de 15 anos com suspeita de COVID-19.


Detalhes do produto

Etiquetas de produtos

Nome do produto

Kit de detecção de antígeno de vírus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (método de ouro coloidal) -Nasal

Certificado

CE1434

Epidemiologia

A Doença do Coronavírus 2019 (COVID-19) é uma pneumonia causada pela infecção por um novo coronavírus denominado Síndrome Respiratória Aguda Grave Coronavírus 2 (SARS-CoV-2). O SARS-CoV-2 é um novo coronavírus do gênero β, com partículas envelopadas, redondas ou ovais, com diâmetro de 60 nm a 140 nm. Os seres humanos são geralmente suscetíveis ao SARS-CoV-2. As principais fontes de infecção são pacientes com COVID-19 confirmada e portadores assintomáticos do SARS-CoV-2.

Estudo clínico

O desempenho do Kit de Detecção de Antígenos foi avaliado em 554 pacientes a partir de swabs nasais coletados de suspeitos sintomáticos de COVID-19 em até 7 dias após o início dos sintomas, em comparação com o ensaio de RT-PCR. O desempenho do Kit de Teste de Ag para SARS-CoV-2 é o seguinte:

Antígeno do vírus SARS-CoV-2 (reagente experimental) Reagente RT-PCR Total
Positivo Negativo
Positivo 97 0 97
Negativo 7 450 457
Total 104 450 554
Sensibilidade 93,27% IC de 95,0% 86,62% - 97,25%
Especificidade 100,00% IC de 95,0% 99,18% - 100,00%
Total 98,74% IC de 95,0% 97,41% - 99,49%

Parâmetros técnicos

Temperatura de armazenamento 4℃-30℃
Tipo de amostra Amostras de cotonete nasal
Prazo de validade 24 meses
Instrumentos auxiliares Não é necessário
Consumíveis extras Não é necessário
Tempo de detecção 15-20 minutos
Especificidade Não há reatividade cruzada com patógenos como o coronavírus humano (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), nova gripe A H1N1 (2009), gripe sazonal A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), gripe B (Yamagata, Victoria), vírus sincicial respiratório A/B, vírus parainfluenza (1, 2 e 3), rinovírus (A, B, C), adenovírus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Fluxo de trabalho

1. Amostragem
Insira delicadamente toda a ponta macia do cotonete (geralmente de 1,25 a 1,9 cm) em uma narina. Usando pressão média, esfregue o cotonete contra todas as paredes internas da narina. Faça pelo menos 5 círculos grandes. Esfregue cada narina por cerca de 15 segundos. Usando o mesmo cotonete, repita o mesmo na outra narina.

Amostragem

Dissolução de amostra.Mergulhe o cotonete completamente na solução de extração da amostra; quebre o cotonete no ponto de ruptura, deixando a ponta macia no tubo. Rosqueie a tampa, inverta 10 vezes e coloque o tubo em um local estável.

2. Dissolução da amostra
2. Dissolução da amostra 1

2. Realize o teste
Coloque 3 gotas da amostra extraída processada no orifício de amostra do cartão de detecção e rosqueie a tampa.

Realizar o teste

3. Leia o resultado (15-20 minutos)

Leia o resultado

  • Anterior:
  • Próximo:

  • Escreva sua mensagem aqui e envie para nós