SARS-CoV-2 influenza A influenza B ácido nucléico combinado

Descrição curta:

Este kit é adequado para detecção qualitativa in vitro de ácido nucleico de SARS-CoV-2, influenza A e influenza B em amostras de swab nasofaríngeo e orofaríngeo de pessoas com suspeita de infecção por SARS-CoV-2, influenza A e influenza B.


Detalhes do produto

Etiquetas de produtos

Nome do produto

Kit de detecção combinada de ácido nucleico HWTS-RT060A-SARS-CoV-2 influenza A influenza B (PCR de fluorescência)

Certificado

AKL/TGA/CE

Epidemiologia

A Doença do Coronavírus 2019 (COVID-19) é causada pelo SARS-CoV-2, que pertence ao gênero β Coronavírus. A COVID-19 é uma doença respiratória aguda infecciosa, e a população é geralmente suscetível. Atualmente, os pacientes infectados pelo SARS-CoV-2 são a principal fonte de infecção, e os pacientes assintomáticos também podem se tornar uma fonte de infecção. Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, geralmente de 3 a 7 dias. As principais manifestações foram febre, tosse seca e fadiga. Alguns pacientes apresentam sintomas como congestão nasal, coriza, dor de garganta, mialgia e diarreia.

A gripe é uma infecção respiratória aguda causada pelo vírus influenza. É altamente infecciosa e se espalha principalmente por meio de tosse e espirros. Geralmente, ocorre na primavera e no inverno. Existem três tipos de influenza: Influenza A (IFV A), Influenza B (IFV B) e Influenza C (IFV C), ambos pertencentes à família dos ortomixovírus. Os vírus influenza A e B, que são vírus de RNA segmentado de fita simples, são as principais causas de doenças humanas. A influenza A é uma doença respiratória aguda infecciosa, incluindo H1N1, H3N2 e outros subtipos, e é facilmente mutável. No surto global, "mudança" refere-se à mutação do vírus influenza A, resultando em um novo "subtipo" viral. A influenza B é dividida em duas linhagens: Yamagata e Victoria. A influenza B apresenta apenas deriva antigênica e escapa à vigilância e eliminação pelo sistema imunológico humano por meio de mutação. Mas os vírus da gripe B evoluem mais lentamente do que os da gripe A humana, que também causam infecções respiratórias e epidemias em humanos.

Canal

FAM

SARS-CoV-2

ROX

IFV B

CY5

IFV A

VIC(HEX)

Genes de controle interno

Parâmetros técnicos

Armazenar

Líquido: ≤-18℃ No escuro

Liofilização: ≤30℃ no escuro

Prazo de validade

Líquido: 9 meses

Liofilização: 12 meses

Tipo de espécime

Cotonetes nasofaríngeos, Cotonetes orofaríngeos

Ct

≤38

CV

≤5,0%

Linha de Defesa

300 cópias/mL

Especificidade

Os resultados do teste cruzado mostraram que o kit era compatível com o coronavírus humano SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, vírus sincicial respiratório A e B, vírus parainfluenza 1, 2 e 3, rinovírus A, B e C, adenovírus 1, 2, 3, 4, 5, 7 e 55, metapneumovírus humano, enterovírus A, B, C e D, vírus pulmonar citoplasmático humano, vírus EB, vírus do sarampo, citomegalovírus humano, rotavírus, norovírus, vírus da caxumba, vírus varicela zoster, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, coqueluche, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata Não houve reação cruzada entre Pneumocystis yersini e Cryptococcus neoformans.

Instrumentos aplicáveis:

Ele pode ser compatível com os principais instrumentos de PCR fluorescentes do mercado.

Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500

Sistemas de PCR rápidos em tempo real Applied Biosystems 7500

Sistemas de PCR em tempo real QuantStudio®5

Sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P

Sistema de PCR em tempo real LightCycler®480

Sistema de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus

Termociclador quantitativo em tempo real MA-6000

Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX Opus 96

Fluxo de trabalho

Opção 1.

Reagente de extração recomendado: Kit Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) e Extrator automático de ácido nucleico Macro & Micro-Test (HWTS-3006).

Opção 2.

Reagente de extração recomendado: Reagente de extração ou purificação de ácido nucleico (YDP302) da Tiangen Biotech (Pequim) Co., Ltd.


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