SARS-CoV-2, influenza A, influenza B, ácido nucleico combinado

Descrição resumida:

Este kit é adequado para a detecção qualitativa in vitro do ácido nucleico do SARS-CoV-2, da gripe A e da gripe B em amostras de swab nasofaríngeo e orofaríngeo de pessoas com suspeita de infecção por SARS-CoV-2, gripe A e gripe B.


Detalhes do produto

Etiquetas do produto

Nome do produto

Kit de detecção combinada de ácido nucleico HWTS-RT060A-SARS-CoV-2 influenza A influenza B (PCR por fluorescência)

Certificado

AKL/TGA/CE

Epidemiologia

A doença causada pelo novo coronavírus (COVID-19) é provocada pelo SARS-CoV-2, um vírus da família dos betacoronavírus. A COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda, e a população em geral é suscetível. Atualmente, os pacientes infectados pelo SARS-CoV-2 são a principal fonte de infecção, embora pacientes assintomáticos também possam se tornar transmissores. De acordo com pesquisas epidemiológicas recentes, o período de incubação varia de 1 a 14 dias, sendo mais comum de 3 a 7 dias. Os principais sintomas são febre, tosse seca e fadiga. Alguns pacientes apresentam sintomas como congestão nasal, coriza, dor de garganta, mialgia e diarreia.

A gripe é uma infecção respiratória aguda causada pelo vírus influenza. É altamente contagiosa e se dissemina principalmente por meio da tosse e espirros. Geralmente ocorre com maior frequência na primavera e no inverno. Existem três tipos de influenza: Influenza A (IFV A), Influenza B (IFV B) e Influenza C (IFV C), todos pertencentes à família Ortomyxoviridae. Os vírus influenza A e B, que são vírus de RNA segmentado de fita simples, são as principais causas de doenças em humanos. A influenza A é uma doença infecciosa respiratória aguda, incluindo os subtipos H1N1, H3N2 e outros, e é propensa a mutações. O termo "derivação" refere-se à mutação do vírus influenza A, resultando em um novo subtipo viral. A influenza B é dividida em duas linhagens: Yamagata e Victoria. A influenza B apresenta apenas deriva antigênica e consegue escapar da vigilância e eliminação pelo sistema imunológico humano por meio de mutações. Mas os vírus da gripe B evoluem mais lentamente do que os da gripe A humana, que também causam infecções respiratórias e epidemias em humanos.

Canal

FAM

SARS-CoV-2

ROX

IFV B

CY5

IFV A

VIC(HEX)

Genes de controle interno

Parâmetros técnicos

Armazenar

Líquido: ≤-18℃ No escuro

Liofilização: ≤30℃ no escuro

Prazo de validade

Líquido: 9 meses

Liofilização: 12 meses

Tipo de espécime

Esfregaços nasofaríngeos, esfregaços orofaríngeos

Ct

≤38

CV

≤5,0%

LoD

300 cópias/mL

Especificidade

Os resultados dos testes cruzados mostraram que o kit era compatível com os seguintes coronavírus humanos: SARS-CoV, MERS-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, vírus sincicial respiratório A e B, vírus da parainfluenza 1, 2 e 3, rinovírus A, B e C, adenovírus 1, 2, 3, 4, 5, 7 e 55, metapneumovírus humano, enterovírus A, B, C e D, vírus pulmonar citoplasmático humano, vírus Epstein-Barr, vírus do sarampo, citomegalovírus humano, rotavírus, norovírus, vírus da caxumba, vírus varicela-zóster, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, coqueluche, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis e Aspergillus. fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata. Não houve reação cruzada entre Pneumocystis yersini e Cryptococcus neoformans.

Instrumentos aplicáveis:

Ele pode competir com os principais instrumentos de PCR fluorescente disponíveis no mercado.

Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500

Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500 Fast

Sistemas de PCR em tempo real QuantStudio®5

Sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P

Sistema de PCR em tempo real LightCycler®480

Sistema de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus

Ciclador térmico quantitativo em tempo real MA-6000

Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX Opus 96

Fluxo de trabalho

Opção 1.

Reagente de extração recomendado: Kit de DNA/RNA viral Macro & Micro-Test (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) e Extrator Automático de Ácido Nucleico Macro & Micro-Test (HWTS-3006).

Opção 2.

Reagente de extração recomendado: Reagente de extração ou purificação de ácido nucleico (YDP302) da Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.


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