Patógenos respiratórios combinados

Descrição curta:

Este kit é usado para detecção qualitativa de patógenos respiratórios em ácido nucleico extraído de amostras de swab orofaríngeo humano.

Este modelo é usado para a detecção qualitativa de ácidos nucleicos do 2019-nCoV, vírus influenza A, vírus influenza B e vírus sincicial respiratório em amostras de esfregaço orofaríngeo humano.


Detalhes do produto

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Nome do produto

Kit de detecção combinada de patógenos respiratórios HWTS-RT158A (PCR de fluorescência)

Certificado

CE

Epidemiologia

Doença do Coronavírus 2019, referida como'COVID 19', refere-se à pneumonia causada pela infecção por 2019-nCoV. 2019-nCoV é um coronavírus pertencente ao gênero β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda e a população é geralmente suscetível. Atualmente, a fonte de infecção são principalmente pacientes infectados por 2019-nCoV, e pessoas infectadas assintomáticas também podem se tornar a fonte de infecção. Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias. Febre, tosse seca e fadiga são as principais manifestações. Alguns pacientes apresentaram sintomas como congestão nasal, coriza, dor de garganta, mialgia e diarreia, etc.

A gripe, comumente conhecida como "gripe", é uma doença respiratória aguda causada pelo vírus influenza. É altamente infecciosa. É transmitida principalmente por tosse e espirros. Geralmente, ocorre na primavera e no inverno. Os vírus influenza são divididos em três tipos: influenza A (IFV A), influenza B (IFV B) e influenza C (IFV C). Todos pertencem à classe de vírus pegajosos, causando doenças humanas principalmente pelos vírus influenza A e B. É um vírus de RNA segmentado e de fita simples. O vírus influenza A é uma infecção respiratória aguda, incluindo H1N1, H3N2 e outros subtipos, que são propensos a mutações e surtos em todo o mundo. "Mudança" refere-se à mutação do vírus influenza A, resultando no surgimento de um novo "subtipo" de vírus. Os vírus influenza B são divididos em duas linhagens, Yamagata e Victoria. O vírus influenza B possui apenas deriva antigênica e, por meio de sua mutação, escapa à vigilância e eliminação do sistema imunológico humano. No entanto, a velocidade de evolução do vírus influenza B é mais lenta que a do vírus influenza A humano. O vírus influenza B também pode causar infecções respiratórias humanas e levar a epidemias.

O vírus sincicial respiratório (VSR) é um vírus de RNA pertencente à família Paramyxoviridae. É transmitido por gotículas aéreas e contato próximo, sendo o principal patógeno de infecções do trato respiratório inferior em bebês. Bebês infectados pelo VSR podem desenvolver bronquiolite e pneumonia graves, que estão relacionadas à asma em crianças. Os bebês apresentam sintomas graves, incluindo febre alta, rinite, faringite e laringite, e posteriormente bronquiolite e pneumonia. Algumas crianças doentes podem apresentar complicações como otite média, pleurisia e miocardite, etc. A infecção do trato respiratório superior é o principal sintoma de infecção em adultos e crianças mais velhas.

Canal

FAM SARS-CoV-2
VIC(HEX) RSV
CY5 IFV A

ROX

IFV B

Quasar 705

Controle Interno

Parâmetros técnicos

Armazenar

-18℃

Prazo de validade 12 meses
Tipo de espécime Swab orofaríngeo
Ct ≤38
Linha de frente 2019-nCoV: 300 cópias/mL

Vírus da gripe A/Vírus da gripe B/Vírus sincicial respiratório: 500 cópias/mL

Especificidade a) Os resultados de reatividade cruzada mostram que não há reação cruzada entre o kit e os coronavírus humanos SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, vírus parainfluenza tipo 1, 2, 3, rinovírus A, B, C, clamídia pneumoniae, metapneumovírus humano, enterovírus A, B, C, D, vírus epstein-barr, vírus do sarampo, citomegalovírus humano, rotavírus, norovírus, vírus da parotidite, vírus varicela-zóster, legionella, bordetella pertussis, haemophilus influenzae, staphylococcus aureus, streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, klebsiella pneumoniae, mycobacterium tuberculosis, smoke aspergillus, candida albicans, candida glabrata, pneumocystis jiroveci e cryptococcus neonatal e humano ácido nucleico genômico.

b) Capacidade antiparasitária: selecionar mucina (60 mg/mL), 10% (v/v) de sangue e fenilefrina (2 mg/mL), oximetazolina (2 mg/mL), cloreto de sódio (incluindo conservantes) (20 mg/mL), beclometasona (20 mg/mL), dexametasona (20 mg/mL), flunisolida (20 μg/mL), acetonido de triancinolona (2 mg/mL), budesonida (2 mg/mL), mometasona (2 mg/mL), fluticasona (2 mg/mL), cloridrato de histamina (5 mg/mL), interferon alfa (800 UI/mL), zanamivir (20 mg/mL), ribavirina (10 mg/mL), oseltamivir (60 ng/mL), peramivir (1 mg/mL), lopinavir (500 mg/mL), ritonavir (60 mg/mL), mupirocina (20 mg/mL), azitromicina (1 mg/mL), ceftriaxona (40 μg/mL), meropenem (200 mg/mL), levofloxacino (10 μg/mL) e tobramicina (0,6 mg/mL) para teste de interferência, e os resultados mostram que substâncias interferentes com concentrações mencionadas acima não apresentam reação de interferência nos resultados do teste de patógenos.

Instrumentos aplicáveis Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR em tempo real da plataforma Rotor-Gene Q 5plex HRM

Kit de detecção combinada de patógenos respiratórios (PCR de fluorescência)

Solução PCR total


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