Patógenos Respiratórios Combinados

Descrição resumida:

Este kit é utilizado para a detecção qualitativa de patógenos respiratórios em ácidos nucleicos extraídos de amostras de swab orofaríngeo humano.

Este modelo é utilizado para a detecção qualitativa de ácidos nucleicos do 2019-nCoV, do vírus da influenza A, do vírus da influenza B e do vírus sincicial respiratório em amostras de swab orofaríngeo humano.


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Nome do produto

Kit de Detecção Combinada de Patógenos Respiratórios HWTS-RT158A (PCR por Fluorescência)

Certificado

CE

Epidemiologia

Doença do Coronavírus 2019, também conhecida como'COVID 19'A COVID-19 refere-se à pneumonia causada pela infecção pelo 2019-nCoV. O 2019-nCoV é um coronavírus pertencente ao gênero β. A COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda, e a população em geral é suscetível. Atualmente, a principal fonte de infecção são os pacientes infectados pelo 2019-nCoV, embora pessoas infectadas assintomáticas também possam se tornar fontes de infecção. Com base nas investigações epidemiológicas atuais, o período de incubação é de 1 a 14 dias, geralmente de 3 a 7 dias. Febre, tosse seca e fadiga são as principais manifestações. Alguns pacientes apresentaram sintomas como congestão nasal, coriza, dor de garganta, mialgia e diarreia, entre outros.

A gripe, também conhecida como influenza, é uma doença infecciosa respiratória aguda causada pelo vírus influenza. É altamente contagiosa e transmitida principalmente por tosse e espirros. Geralmente ocorre na primavera e no inverno. Os vírus influenza são divididos em três tipos: influenza A (VIA), influenza B (VIB) e influenza C (VIC). Todos pertencem à classe dos vírus gripais, sendo os vírus influenza A e B os que causam doenças em humanos. Trata-se de um vírus de RNA de fita simples e segmentado. O vírus influenza A é causador de infecção respiratória aguda e inclui os subtipos H1N1, H3N2 e outros, sendo propenso a mutações e surtos em todo o mundo. O termo "deriva antigênica" refere-se à mutação do vírus influenza A, resultando no surgimento de um novo subtipo viral. Os vírus influenza B são divididos em duas linhagens: Yamagata e Victoria. O vírus influenza B apresenta apenas deriva antigênica, escapando da vigilância e eliminação do sistema imunológico humano por meio de mutações. No entanto, a velocidade de evolução do vírus da gripe B é mais lenta do que a do vírus da gripe A humana. O vírus da gripe B também pode causar infecções respiratórias em humanos e levar a epidemias.

O vírus sincicial respiratório (VSR) é um vírus de RNA pertencente à família Paramyxoviridae. É transmitido por gotículas respiratórias e contato próximo, sendo o principal patógeno causador de infecções do trato respiratório inferior em lactentes. Lactentes infectados com VSR podem desenvolver bronquiolite e pneumonia graves, que estão relacionadas à asma infantil. Os lactentes apresentam sintomas graves, incluindo febre alta, rinite, faringite e laringite, evoluindo para bronquiolite e pneumonia. Algumas crianças doentes podem desenvolver complicações como otite média, pleurite e miocardite, entre outras. A infecção do trato respiratório superior é o principal sintoma da infecção em adultos e crianças maiores.

Canal

FAM SARS-CoV-2
VIC(HEX) RSV
CY5 IFV A

ROX

IFV B

Quasar 705

Controle interno

Parâmetros técnicos

Armazenar

-18℃

Prazo de validade 12 meses
Tipo de espécime Esfregaço orofaríngeo
Ct ≤38
LoD 2019-nCoV: 300 cópias/mL

Vírus da gripe A/Vírus da gripe B/Vírus sincicial respiratório: 500 cópias/mL

Especificidade a) Os resultados de reatividade cruzada mostram que não há reação cruzada entre o kit e os coronavírus humanos SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, vírus da parainfluenza tipos 1, 2 e 3, rinovírus A, B e C, Chlamydia pneumoniae, metapneumovírus humano, enterovírus A, B, C e D, vírus Epstein-Barr, vírus do sarampo, citomegalovírus humano, rotavírus, norovírus, vírus da parotidite, vírus varicela-zóster, Legionella, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata, Pneumocystis jiroveci, Cryptococcus neonatal e ácido nucleico genômico humano. ácido.

b) Capacidade anti-interferência: mucina selecionada (60 mg/mL), 10% (v/v) de sangue e fenilefrina (2 mg/mL), oximetazolina (2 mg/mL), cloreto de sódio (incluindo conservantes) (20 mg/mL), beclometasona (20 mg/mL), dexametasona (20 mg/mL), flunisolida (20 μg/mL), acetonida de triancinolona (2 mg/mL), budesonida (2 mg/mL), mometasona (2 mg/mL), fluticasona (2 mg/mL), cloridrato de histamina (5 mg/mL), interferon alfa (800 UI/mL), zanamivir (20 mg/mL), ribavirina (10 mg/mL), oseltamivir (60 ng/mL), peramivir (1 mg/mL), lopinavir (500 mg/mL). Ritonavir (60 mg/mL), mupirocina (20 mg/mL), azitromicina (1 mg/mL), ceftriaxona (40 μg/mL), meropenem (200 mg/mL), levofloxacina (10 μg/mL) e tobramicina (0,6 mg/mL) foram utilizados no teste de interferência, e os resultados mostraram que as substâncias interferentes, nas concentrações mencionadas acima, não apresentaram reação de interferência nos resultados dos testes dos patógenos.

Instrumentos aplicáveis Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR em tempo real Rotor-Gene Q 5plex HRM Platform

Kit de Detecção Combinada de Patógenos Respiratórios (PCR por Fluorescência)

Solução total de PCR


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