Kit de RT-PCR fluorescente em tempo real para detecção de SARS-CoV-2

Descrição resumida:

Este kit destina-se à detecção qualitativa in vitro dos genes ORF1ab e N do novo coronavírus (SARS-CoV-2) em amostras de secreção nasofaríngea e orofaríngea coletadas de casos e casos agrupados suspeitos de pneumonia causada pelo novo coronavírus, bem como em outras amostras necessárias para o diagnóstico ou diagnóstico diferencial da infecção pelo novo coronavírus.


Detalhes do produto

Etiquetas do produto

Nome do produto

HWTS-RT057A - Kit de RT-PCR fluorescente em tempo real para detecção de SARS-CoV-2

HWTS-RT057F - Kit RT-PCR fluorescente em tempo real liofilizado para detecção de SARS-CoV-2 - Subembalagem

Certificado

CE

Epidemiologia

O novo coronavírus (SARS-CoV-2) se espalhou em larga escala pelo mundo. No processo de disseminação, novas mutações ocorrem constantemente, resultando em novas variantes. Este produto é utilizado principalmente para auxiliar na detecção e diferenciação de casos relacionados à infecção após a disseminação em larga escala das cepas mutantes Alfa, Beta, Gama, Delta e Ômicron desde dezembro de 2020.

Canal

FAM Gene ORF1ab do 2019-nCoV
CY5 Gene N do 2019-nCoV
VIC(HEX) gene de referência interno

Parâmetros técnicos

Armazenar

Líquido: ≤-18℃ No escuro

Liofilizado: ≤30℃ No escuro

Prazo de validade

Líquido: 9 meses

Liofilizado: 12 meses

Tipo de espécime

swabs nasofaríngeos, swabs orofaríngeos

CV

≤5,0%

Ct

≤38

LoD

300 cópias/mL

Especificidade

Não há reação cruzada com os coronavírus humanos SARS-CoV e outros patógenos comuns.

Instrumentos aplicáveis:

Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500

Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500 Fast

Sistemas de PCR em tempo real SLAN®-96P

Sistemas de PCR em tempo real QuantStudio™ 5

Sistema de PCR em tempo real LightCycler®480

Sistema de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus

Ciclador térmico quantitativo em tempo real MA-6000

Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX Opus 96

Fluxo de trabalho

Opção 1.

Kit de Extração ou Purificação de Ácido Nucleico (Método de Esferas Magnéticas) (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Opção 2.

Reagente de extração recomendado: Kit Mini de RNA Viral QIAamp (52904), Kit de Extração de RNA Viral (YDP315-R) fabricado pela Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.


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