-Transformando o rastreio de ISTs com um portfólio de diagnóstico multiplex hierárquico em consonância com as diretrizes da OMS para 2025-2026.

1.O Iceberg Submerso

Essa semana,12 a 18 de abril de 2026, marca a Semana de Conscientização sobre ISTs. O tema desta semana serve como um poderoso lembrete: a carga global de infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) continua profundamente subestimada. De acordo com estimativas da Organização Mundial da Saúde (OMS), existemMais de 1 milhão de novos casos de ISTs curáveis ​​todos os diasentre pessoas de 15 a 49 anos, o que corresponde a mais de 374 milhões de novos casos anualmente. No entanto, o espectro completo dos patógenos das ISTs vai muito além das quatro infecções clássicas curáveis ​​(clamídia, gonorreia, sífilis e tricomoníase). Abrange uma gama diversificada de bactérias (por exemplo, Mycoplasma genitalium, espécies de Ureaplasma, Gardnerella vaginalis, Streptococcus do grupo B), vírus (vírus herpes simplex tipos 1 e 2), protozoários (Trichomonas vaginalis) e fungos (espécies de Candida) — muitos dos quais não são detectados nos paradigmas tradicionais de testes sindrômicos ou de patógeno único.

A natureza silenciosa da infecção assintomática continua sendo um desafio central no controle global das ISTs. Essas infecções silenciosas não apenas progridem insidiosamente para doença inflamatória pélvica, gravidez ectópica, infertilidade e desfechos adversos da gravidez, mas também servem como reservatórios persistentes de transmissão, alimentando o surgimento de resistência antimicrobiana — principalmente para N. gonorrhoeae, para a qual a ceftriaxona é agora a última opção eficaz em muitos países.

Nesse contexto, a OMS lançou, em julho de 2025, dois módulos de diretrizes fundamentais baseados em evidências: oDiretrizes para o Manejo de Infecções Sexualmente Transmissíveis Assintomáticas[1] e oRecomendações sobre a prestação de serviços de saúde para a prevenção e o tratamento de ISTs[2]. Estes foram seguidos em fevereiro de 2026 peloManual Operacional Consolidado da OMS sobre Infecções Sexualmente Transmissíveis[3], que consolida todas as orientações normativas existentes em toda a cascata de prevenção e tratamento de ISTs. Além disso, oVisão geral das recomendações da OMS sobre testes, prevenção, tratamento, cuidados e serviços relacionados ao HIV e às infecções sexualmente transmissíveis.[4] fornece uma síntese abrangente das orientações atuais. Juntos, esses documentos sinalizam uma direção clara:Ampliar a cobertura do rastreio de ISTs baseado em testes de amplificação de ácidos nucleicos (TAAN), particularmente entre populações assintomáticas, e adotar estratégias de testagem mais eficientes, acessíveis e integradas.— incluindo ensaios multiplex que abrangem uma ampla gama de patógenos em um único teste.

Este artigo baseia-se no portfólio de diagnóstico molecular multiplex para ISTs da Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd., alinhado com as mais recentes diretrizes da OMS baseadas em evidências. Apresenta sistematicamente uma abordagem de testes em etapas — desdeDetecção de alvo único, ensaios triplex, 9-plex, 14-plex e 18-plex— e demonstra como estratégias precisas, flexíveis e eficientes podem atender às necessidades de triagem de ISTs assintomáticas em diferentes cenários clínicos.

1.Principais evidências das diretrizes mais recentes da OMS e suas implicações para a tecnologia de diagnóstico.

2.1 Recomendações baseadas em evidências para o rastreio de ISTs assintomáticas

ODiretrizes para o Manejo de Infecções Sexualmente Transmissíveis Assintomáticas(Julho de 2025)[1], desenvolvidas utilizando a metodologia GRADE com revisões sistemáticas e avaliações de especialistas, focam-se especificamente em recomendações baseadas em evidências para o rastreio de N. gonorrhoeae e C. trachomatis. As diretrizes recomendam explicitamente o rastreio direcionado em populações-chave onde os recursos estão disponíveis, incluindoMulheres grávidas, adolescentes e jovens sexualmente ativos com idades entre 10 e 24 anos, profissionais do sexo e homens que fazem sexo com homens (HSH).As recomendações de frequência de rastreio especificamExames de rastreio anuais, no mínimo, para profissionais do sexo e HSH, ou a cada seis meses.sempre que possível.

A publicação destas diretrizes marca uma mudança paradigmática na estratégia global de IST – de uma abordagem “orientada pelos sintomas” para uma abordagem de “rastreio ativo”. Como afirmou a Dra. Meg Doherty, Diretora dos Programas Globais de VIH, Hepatite e IST da OMS: “Estas novas recomendações visam colmatar as lacunas persistentes nas políticas e nos serviços, especialmente no que diz respeito às IST assintomáticas, e ajudar os países a avançar mais rapidamente rumo aos objetivos de 2030”[1].

2.2 Integração de Serviços e o Consenso Global sobre Testes Multiplex

O lançamento simultâneoRecomendações sobre a prestação de serviços de saúde para a prevenção e o tratamento de ISTs(Julho de 2025)[2] promove serviços de saúde centrados nas pessoas através de quatro pilares:descentralização, integração, compartilhamento de tarefas e saúde digitalNotavelmente, em setembro de 2025, a OMS anunciou a formação de um Grupo de Desenvolvimento de Diretrizes para elaborar asPrimeiras diretrizes globais baseadas em evidências sobre testes multiplex, abordando especificamente o VIH, a hepatite viral e as ISTs[5]. A OMS define o teste multiplex como “um processo que utiliza uma amostra e um único ensaio ou plataforma para detetar múltiplas infeções ao mesmo tempo” e observa que é “uma estratégia promissora para melhorar a eficiência, expandir a cobertura dos testes em diversas doenças e aumentar a relação custo-benefício”[5].

Isso indica queA NAAT multiplex evoluiu de uma técnica laboratorial para uma ferramenta essencial na estratégia global de saúde pública.Em contextos com recursos limitados, o aproveitamento da triagem de múltiplos patógenos em uma única amostra e em uma única execução aumentará significativamente a acessibilidade e a relação custo-benefício dos testes — sendo particularmente adequado para a triagem em larga escala de populações assintomáticas e para a vigilância regular de grupos de alto risco.

2.3 O Manual Operacional Consolidado de 2026: Um Mandato Estratégico para Testes Multiplex

O Manual Operacional Consolidado da OMS sobre ISTs (fevereiro de 2026)[3] fornece uma estrutura operacional para a integração dos serviços de ISTs em plataformas de atenção primária, comunitária, HIV, saúde reprodutiva e saúde materno-infantil. Para a estratégia de diagnóstico, três mandatos principais emergem:

Integração entre plataformas— exigindo ferramentas de diagnóstico que funcionem de forma confiável com múltiplos tipos de amostras (urina, uretra, colo do útero, secreção vaginal)

Financiamento sustentável— À medida que os países passam do apoio de doadores para orçamentos domésticos, a relação custo-benefício torna-se crucial. O NAAT multiplex reduz o custo do reagente por patógeno, o tempo de trabalho manual e o tempo de resposta em comparação com múltiplos ensaios de alvo único, permitindo uma cobertura expandida sem investimento proporcional em infraestrutura.

Gestão antimicrobiana— A identificação abrangente do patógeno apoia a terapia direcionada em vez do tratamento empírico, uma estratégia fundamental para retardar a resistência antimicrobiana da N. gonorrhoeae.

3. Portfólio de produtos para triagem de DSTs em níveis de macro e microtestes

3.1 Filosofia de projeto: da precisão em alvo único à cobertura panorâmica

Com base nos requisitos comprovados para o rastreio de ISTs assintomáticas das diretrizes da OMS[1,2,4] e no consenso global sobre testes multiplex como estratégia de saúde pública[5], a Macro & Micro-Test construiu um portfólio de testes de ácido nucleico para ISTs em diferentes níveis.alvo único a espectro ultra amplodetecção. Todos os produtos utilizamPCR de fluorescênciaouAmplificação Isotérmica por Sonda Enzimática (EPIA)plataformas com tipos de amostra que abrangem urina, swabs uretrais masculinos, swabs cervicais femininos e swabs vaginais, adaptando-se a diversos cenários clínicos e necessidades de triagem populacional.