Atualização global e diagnósticos avançados do MPOX

1. Atualização epidemiológica global da varíola dos mingano (em março de 2026)

A varíola dos macacos, causada pelo vírus da varíola dos macacos (MPXV), continua sendo uma preocupação persistente de saúde pública global, apesar do fim de sua designação como Emergência de Saúde Pública de Âmbito Internacional (ESPII) pela Organização Mundial da Saúde. A transmissão contínua em diversas regiões destaca a necessidade de...vigilância sustentada e capacidade diagnóstica avançada.

Desde o surto multinacional em 2022, quase 128.000 casos confirmados em laboratório e 281 mortes foram relatados em mais de 130 países [1]. Somente em 2025, 50.751 casos confirmados e 206 mortes foram documentados por 96 países, com mais de 90% dos casos ocorrendo na África. Notavelmente, a República Democrática do Congo, Serra Leoa e Uganda foram responsáveis ​​por aproximadamente 32.000 casos, ressaltando a carga desproporcional em regiões endêmicas [1].

Todos os principais clados do MPXV (Ia, Ib e II) continuam circulando. O surgimento e a disseminação internacional do Clado Ib — incluindo as primeiras detecções na República Tcheca, Israel, Madagascar e Nepal — bem como a transmissão comunitária documentada na França, Itália e Espanha, indicamdinâmica de transmissão em evolução[1].

2. Manifestações Clínicas e Desafios Diagnósticos

A varíola dos mingos (Mpox) apresenta um espectro de manifestações clínicas, que variam desde infecção assintomática até doença sistêmica grave. Os sintomas comuns incluem:febre, dor de cabeça, linfadenopatia, mialgia e fadiga.etc.A erupção cutânea característica evolui através deEstágios macular, papular, vesicular e pustular antes da formação de crostas.e pode envolver oface, extremidades, mucosa oral e regiões anogenitais.

Embora a maioria dos casos se resolva espontaneamente em 2 a 4 semanas, desfechos graves são mais prováveis ​​em populações vulneráveis, incluindobebês, gestantes e indivíduos imunocomprometidos(ex.: infecção avançada pelo HIV) [2].

O aumento da ocorrência de apresentações atípicas e leves, incluindo casos assintomáticos, representa um desafio diagnóstico significativo. Isso ressalta a importância crucial deDiagnóstico altamente sensível, específico e rápido para auxiliar na detecção precoce e interromper as cadeias de transmissão..

3. Prevenção, Controle e o Papel do Diagnóstico

A transmissão do MPXV ocorre por múltiplas vias, incluindo contato direto com lesões ou fluidos corporais, gotículas respiratórias durante contato próximo prolongado, transmissão sexual, fômites contaminados e transmissão vertical.

As principais medidas de controle incluem:

• -Identificação e isolamento rápidos de casos
• - Rastreamento de contatos e vigilância comunitária
• -Comunicação de risco e intervenções comportamentais
• -Vacinação para profilaxia pré e pós-exposição

A OMS enfatiza a importância de fortalecer a capacidade laboratorial e implantarFerramentas de diagnóstico adequadas e adaptadas a diferentes contextos de saúde — desde testes rápidos descentralizados até plataformas centralizadas de vigilância genômica.[1].

4. Macro e Micro-Test: Soluções de Diagnóstico Integradas Impulsionadas pela Inovação Tecnológica

Tendo como pano de fundo a evolução da epidemiologia da mpox, a Macro & Micro-Test desenvolveu um portfólio de diagnóstico abrangente e multiplataforma, demonstrando fortes capacidades em design de ensaios, engenharia molecular e aplicação translacional.

4.1 Ensaios imunocromatográficos rápidos: testes acessíveis no local de atendimento

A empresa oferece detecção rápida e sem instrumentos em 10 a 20 minutos, permitindo testes descentralizados e triagem em larga escala:

• Kit de Detecção de Antígenos (HWTS-OT079):
  • Coleta fácil de amostras (fluido da erupção cutânea/esfregaço oral, soro)
  • Limite de detecção (LoD): 20 pg/mL
  • Ampla cobertura de clados (Clado I e II)
  • Não há reação cruzada comsemelhantevírus
  • Percentual geral de concordância (OPA): 96,4% em comparação com os testes de amplificação de ácidos nucleicos (NAATs)
• Kit de detecção de anticorpos IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • Amostragem fácil (sangue total, soro, plasma)
  • Identifica IgM e IgG para determinar os estágios da infecção por mpox.
  • Adequado para investigações soroepidemiológicas.

Esses ensaios são otimizados para estabilidade (4–30 °C, 24 meses), abordando as restrições logísticas em ambientes com recursos limitados.

4.2 Amplificação Isotérmica (EPIA): Detecção Molecular Ultrarrápida

O kit de detecção de ácidos nucleicos baseado em EPIA (HWTS-OT200) representa um avanço significativo no diagnóstico molecular rápido:

• LoD: 200 cópias/mL (comparável ao qPCR)
• Tempo para obter resultados positivos: em apenas 5 minutos
• Testes sob demanda possibilitados por módulos independentes do Easy Amp System.
• Fórmula liofilizada que permite armazenamento à temperatura ambiente.
• Desempenho clínico: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Kappa = 1,000)

É importante destacar que o ensaio não demonstra reatividade cruzada com ortopoxvírus (varíola, vacínia, varíola bovina) ou herpesvírus comuns (HSV, VZV), o que reflete alta especificidade analítica.

4.3 qPCR por fluorescência: diagnóstico de alta sensibilidade reconhecido pela OMS

O portfólio de PCR por fluorescência da Macro & Micro-Test destaca sua conformidade com os padrões internacionais e o reconhecimento regulatório:

• HWTS-OT071 (listado pela OMS na lista EUL):
  • Design de alvo duplo que garante alta robustez.
  • LoD: 200 cópias/mL
  • Coleta flexível de amostras de fluido da erupção cutânea, swab da garganta e soro.
  • Alta especificidade sem reatividade cruzada comsvírus da varíola, vírus da vacínia, vírus da varíola bovina, vírus da varíola do rato, vírus do herpes simples, vírus varicela-zóster e genoma humano, etc..
  • Desempenho clínico: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% vs sequenciamento
• Kit de qPCR liofilizado (HWTS-OT078):
  
  • Elimina a dependência da cadeia de frio, mantendo o desempenho.
  • Kit de Detecção Universal de Ortopox (HWTS-OT072):
    • Detecção simultânea de quatro ortopoxvírus humanos(Mpox incluído)
    • LoD: 200 cópias/mL
    • Alta especificidade sem reatividade cruzada com patógenos semelhantes.
    • Reduz o risco de diagnósticos errôneos e melhora a detecção diferencial.
    • Vírus da varíola dos macacosKit de digitação (HWTS-OT201):
      • Permite a diferenciação precisa entre o Clado I e o Clado II.
      • LoD: 200 cópias/mL
      • Fundamental para o rastreamento epidemiológico e a investigação de surtos.

  4.4 Sequenciamento de genoma completo: possibilitando a vigilância genômica e o rastreamento de variantes

  A Macro & Micro-Test demonstra ainda mais suas capacidades avançadas em genômica de patógenos por meio de suas soluções de sequenciamento de genoma completo:

  • MacacovaríolaKit Universal para Genoma Completo de Vírus (Sequenciamento de nova geração por PCR múltipla) (HWTS-TW0042):
    • Tempo de resposta: 6 a 8 horas
    • Cobertura genômica ≥98% (Ct ≤32)
    • Compatibilidade flexível com múltiplos2^nd e 3^rd geraçãoplataformas de sequenciamento(ONT, Qi Carbono, Salus, Illumina, MGI…)
    • UltrassensívelMacacovaríolaVírus Detecção do genoma completoKits (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Limiar de detecção: Ct ≤35
      • Projeto de primer de alta densidade (1.448pares de 200 pbamplificados)
      • Validado com mais de 400 amostras clínicas.
      • Fcompatibilidade flexível com múltiplos2^nd geraçãoplataformas de sequenciamento(Qi Carbono, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Estatísticas clínicas do sequenciamento do genoma completo do vírus Mpox

  

  Cobertura do sequenciamento do genoma completo do vírus Mpox

  Esses kits Mpox WGS oferecem suporte à epidemiologia genômica de alta resolução, incluindo rastreamento de mutações, mapeamento de transmissão e análise da evolução de variantes.

  5. Conclusão: Avançando o controle global da varíola aviária por meio da excelência científica.

  A contínua circulação global e a diversificação genética do MPXV exigem uma estratégia de diagnóstico em várias etapas, integrando triagem rápida, testes moleculares confirmatórios e vigilância genômica.

  O ecossistema de diagnóstico abrangente da Macro & Micro-Test reflete uma forte inovação científica em múltiplos domínios tecnológicos, incluindo imunoensaios, amplificação isotérmica, PCR em tempo real e sequenciamento de nova geração. Essas soluções não apenas atendem às necessidades clínicas e de saúde pública atuais, mas também estão alinhadas com os padrões internacionais e os paradigmas de diagnóstico emergentes.

  Ao possibilitar a detecção rápida, a diferenciação precisa de clados e a vigilância genômica em tempo real, a empresa desempenha um papel fundamental no fortalecimento da preparação e resposta globais à mpox e a outras doenças infecciosas emergentes.

  Referências:

  [1] OMS. Relatórios sobre a situação global da varíola. Março de 2026, Genebra: Organização Mundial da Saúde; 2026
  [2] OMS. Manejo clínico e prevenção de infecções por Mpox. Maio de 2025, Genebra: Organização Mundial da Saúde; 2025