Solução certificada IVDR para detecção de carbapenemases. Detecção molecular rápida de KPC, NDM, OXA-48, OXA-23, VIM e IMP.

A disseminação global de bactérias resistentes a carbapenêmicos continua a ameaçar a eficácia da terapia antimicrobiana, tornando a identificação rápida de organismos produtores de carbapenemases mais importante do que nunca. Para apoiar a tomada de decisões clínicas oportunas e a vigilância da resistência antimicrobiana (RAM),Teste Macro e Microtem o orgulho de apresentar seuKit de Detecção de CarbapenemasecomCertificação IVDR, em conformidade com os rigorosos requisitos do Regulamento Europeu de Diagnóstico In Vitro (UE 2017/746).

Projetado para a detecção molecular rápida e precisa dos seis genes de carbapenemases clinicamente mais significativos—KPC, NDM, OXA-48, OXA-23, VIM e IMP—O ensaio oferece aos laboratórios uma solução confiável para o controle de infecções, o uso racional de antimicrobianos e o gerenciamento otimizado de pacientes. A solução está disponível tanto para plataformas convencionais de PCR em tempo real quanto para sistemas totalmente automatizados.EudemonTMAIO800Analisador de amplificação de ácido nucleico, permitindo uma implementação flexível em diversos ambientes de laboratório.

Por que a detecção de carbapenemase é importante

Os carbapenêmicos continuam sendo uma das opções de tratamento mais importantes para infecções bacterianas graves. No entanto, o surgimento crescente de organismos produtores de carbapenemases reduziu significativamente sua eficácia clínica.

De acordo com oOrganização Mundial da Saúde (OMS)A resistência antimicrobiana está entre as principais ameaças à saúde pública mundial, enquanto as Enterobacterales resistentes a carbapenêmicos (CRE) são reconhecidas como um dos patógenos prioritários mais críticos, exigindo vigilância contínua e diagnóstico rápido.

A identificação molecular precoce dos genes da carbapenemases permite aos profissionais de saúde:

  • • Inicie a terapia antimicrobiana apropriada o mais breve possível.
  • • Apoiar programas de gestão de antimicrobianos
  • • Implementar medidas oportunas de prevenção e controle de infecções
  • • Monitorar a disseminação de organismos resistentes em instalações de saúde.

Visando as carbapenemases clinicamente mais relevantes

O teste da Macro & Micro-Test detecta simultaneamente seis genes de resistência principais, responsáveis ​​pela maioria das infecções clinicamente significativas resistentes a carbapenêmicos.
Testes macro e micro

Testes rápidos de PCR para decisões clínicas confiáveis.

Em comparação com os métodos fenotípicos convencionais, a detecção molecular baseada em PCR oferece sensibilidade, especificidade e tempo de resposta superiores. A identificação rápida de genes de resistência auxilia os médicos na tomada de decisões de tratamento baseadas em evidências, além de contribuir para o controle de infecções hospitalares e a vigilância da resistência antimicrobiana.

Solução de detecção de carbapenemases com certificação IVDR

Solução de detecção de carbapenemases com certificação IVDR

-Sdetecção simultânea deKPC, NDM, OXA-48, OXA-23, VIM e IMPem isolados de escarro e cultura humanos;

-Alta especificidade sem reatividade cruzada com patógenos não-alvo ou genes de resistência;

-Alta sensibilidade até100 UFC/mL or 500 cópias/mL; 

-Ampla compatibilidade com ABI 7500, SLAN-96P e outros sistemas de PCR em tempo real convencionais;

Automação completa emEudemonTM AIO800

Habilitando cada estratégia com recursos essenciais

OAIO800Integra a preparação da amostra, a extração do ácido nucleico, a amplificação e a interpretação dos resultados em uma plataforma compacta, proporcionando testes moleculares rápidos e confiáveis ​​com o mínimo de intervenção manual.

Fluxo de trabalho totalmente automatizado, da amostra à resposta.

Resultados rápidos em aproximadamente 80 minutos.

-O sistema integrado de controle de contaminação garante resultados precisos e confiáveis.

Apoio a uma melhor gestão antimicrobiana

Com a certificação IVDR, a Macro & Micro-Test demonstra ainda mais seu compromisso em fornecer soluções de diagnóstico molecular de alta qualidade para laboratórios em toda a Europa e no mundo todo.

A solução de detecção de carbapenemases com certificação IVDR permite que os profissionais de saúde fortaleçam a vigilância da resistência antimicrobiana, aprimorem as estratégias de controle de infecções e tomem decisões de tratamento mais precisas para pacientes com infecções bacterianas multirresistentes.

Um diagnóstico preciso molda um futuro melhor.

Para obter mais informações, entre em contato com:marketing@mmtest.com


Data da publicação: 02/07/2026