1. Significância da detecção
O estreptococo do grupo B (GBS) é normalmente colonizado na vagina e no reto das mulheres, o que pode levar à infecção invasiva precoce (GBS-EOS) em recém-nascidos através da transmissão vertical de mãe para filho, e é a principal causa de pneumonia neonatal, meningite, septicemia e até mesmo a morte.Em 2021, o Consenso de Especialistas sobre Tratamento Clínico de Recém-nascidos de Alto Risco com Infecção de Início Precoce no Mesmo Quarto de Mães e Bebês da Associação de Saúde Materno-Infantil da China sugeriu que a triagem de GBS 35-37 semanas antes do parto e a prevenção antibiótica intraparto (IAP ) foram medidas eficazes para prevenir a SGB-EOS em recém-nascidos.
2. Desafios enfrentados pelos atuais métodos de detecção
A ruptura prematura de membranas (PROM) refere-se à ruptura de membranas antes do parto, que é uma complicação comum no período perinatal.Ruptura prematura de membranas Devido à ruptura de membranas, o GBS na vagina de mulheres parturientes tem maior probabilidade de se espalhar para cima, resultando em infecção intrauterina.O risco de infecção está em proporção direta ao crescimento no momento da ruptura das membranas (> 50% das mulheres grávidas dão à luz dentro de 1-2 horas após a ruptura das membranas, ou mesmo 1-2 horas).
Os métodos de detecção existentes não atendem totalmente aos requisitos de pontualidade (<1h), precisão e detecção de GBS de plantão durante a entrega.
| Instrumentos de detecção | Cultura bacteriana | Horário de cultura: 18-24hSe o teste de sensibilidade ao medicamento: aumentar 8-16h | Taxa de detecção positiva de 60%;durante o processo de amostragem, é suscetível a bactérias como Enterococcus faecalis ao redor da vagina e do ânus, resultando em resultados falsos negativos/falso positivos. |
| Imunocromatografia | Tempo de detecção: 15min. | A sensibilidade é baixa e é fácil errar na detecção, principalmente quando a quantidade de bactérias é pequena, é difícil de detectar e as orientações são menos recomendadas. | |
| PCR | Tempo de detecção: 2-3h | O tempo de detecção é superior a 2 horas, e o instrumento PCR precisa ser testado em lotes, não sendo possível acompanhar o teste. |
3. Destaques do produto Macro e Micro-Teste
Detecção rápida: Usando o método patenteado de amplificação de temperatura constante da sonda de digestão enzimática, pacientes positivos podem saber o resultado em 5 minutos.
Detecção a qualquer momento, sem necessidade de espera: é equipado com um analisador de amplificação de ácidos nucleicos de temperatura constante Easy Amp, e os quatro módulos funcionam de forma independente, e as amostras são inspecionadas à medida que chegam, não havendo necessidade de esperar pelas amostras.
Tipo de múltiplas amostras: podem ser detectados esfregaços vaginais, esfregaços retais ou esfregaços vaginais mistos, o que atende às recomendações das diretrizes do GBS, melhora a taxa de detecção positiva e reduz a taxa de erros de diagnóstico.
Excelente desempenho: verificação clínica multicêntrica de grandes amostras (> 1000 casos), sensibilidade 100%, especificidade 100%.
Reagente aberto: compatível com o atual instrumento de PCR quantitativo de fluorescência convencional.
4. Informações do produto
| Número de produto | Nome do Produto | Especificação | Número do certificado de registro |
| HWTS-UR033C | Kit de detecção de ácido nucleico de estreptococos do grupo B (Amplificação isotérmica de sonda enzimática) | 50 testes/kit | Registro de máquinas na China 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sistema de detecção isotérmica de fluorescência em tempo real Easy Amp | HWTS-1600P (4 canais) | Registro de máquinas na China 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 canais) | |||
| HWTS-EQ009 |
Horário da postagem: 07 de março de 2024