1. Significado da detecção
O Streptococcus do Grupo B (GBS) é normalmente colonizado na vagina e reto das mulheres, o que pode levar a infecções invasivas precoces (GBS-EOS) em recém-nascidos através da transmissão vertical de mãe para criança, e é a principal causa de pneumonia neonatal, meningite, septicemia e até morte. Em 2021, o consenso especializado sobre o gerenciamento clínico de recém-nascidos de alto risco com infecção precoce na mesma sala de mães e bebês da Associação de Saúde Materna e Infantil da China sugeriu que a triagem de GBS de 35 a 37 semanas antes do parto e da prevenção de antibióticos intraparto (IAP ) foram medidas eficazes para prevenir o GBS-EOS em recém-nascidos.
2. Desafios enfrentados pelos métodos atuais de detecção
Ruptura prematura das membranas (PROM) refere -se à ruptura das membranas antes do trabalho de parto, que é uma complicação comum no período perinatal. Ruptura prematura das membranas devido à ruptura das membranas, o GBS na vagina de mulheres parcialmente é mais provável que se espalhe, resultando em infecção intra -uterina. O risco de infecção está em proporção direta ao crescimento no momento da ruptura das membranas (> 50% das mulheres grávidas dão à luz dentro de 1-2 horas após a ruptura das membranas, ou mesmo 1-2 horas).
Os métodos de detecção existentes não podem atender completamente aos requisitos de pontualidade (<1h), precisão e detecção de GBS de plantão durante a entrega.
| Instrumentos de detecção | Cultura bacteriana | Tempo de cultura: 18-24HSe o teste de sensibilidade ao medicamento: Aumente 8-16h | 60 % de taxa de detecção positiva; Durante o processo de amostragem, é suscetível a bactérias como Enterococcus faecalis ao redor da vagina e ânus, resultando em resultados falsos negativos / falsos positivos. |
| Imunocromatografia | Tempo de detecção: 15min. | A sensibilidade é baixa e é fácil perder a detecção, especialmente quando a quantidade de bactérias é pequena, é difícil de detectar e as diretrizes são menos recomendadas. | |
| PCR | Tempo de detecção: 2-3H | O tempo de detecção é superior a 2 horas e o instrumento de PCR precisa ser testado em lotes e não é possível seguir o teste. |
3. Destaques do produto macro e micro-teste
Detecção rápida: Usando o método de amplificação de temperatura constante da sonda de digestão enzimática patenteada, pacientes positivos podem saber o resultado até 5 minutos.
Detecção a qualquer momento, não há necessidade de esperar: está equipado com um Analisador de amplificação de ácido nucleico constante de temperatura, e os quatro módulos funcionam de forma independente, e as amostras são inspecionadas quando chegam, portanto não há necessidade de esperar por amostras.
Tipo de várias amostras: Swab vaginal, swab retal ou swab vaginal misto podem ser detectados, o que atende à recomendação das diretrizes do GBS, melhora a taxa de detecção positiva e reduz a taxa de diagnóstico.
Excelente desempenho: verificação clínica de amostra grande e multicêntrica (> 1000 casos), sensibilidade 100%, especificidade 100%.
Reagente aberto: compatível com o instrumento de PCR quantitativo de fluorescência principal atual.
4. Informações do produto
| Número do produto | Nome do produto | Especificação | Número do certificado de inscrição |
| HWTS-UR033C | Kit de detecção de ácido nucleico do grupo B Streptococcus (Amplificação isotérmica da sonda enzimática) | 50TESTS/KIT | Registro de máquinas da China 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Easy Amp AMP em tempo real Sistema de detecção isotérmica de fluorescência em tempo real | HWTS-1600P （4 canais） | Registro de máquinas da China 20233222059 |
| HWTS-1600S （2 canais） | |||
| HWTS-EQ009 |
Hora de postagem: Mar-07-2024