1. Importância da detecção
O estreptococo do grupo B (EGB) é normalmente colonizado na vagina e no reto das mulheres, o que pode levar à infecção invasiva precoce (EOS-EGB) em recém-nascidos por transmissão vertical de mãe para filho, sendo a principal causa de pneumonia neonatal, meningite, septicemia e até morte. Em 2021, o Consenso de Especialistas sobre Manejo Clínico de Recém-Nascidos de Alto Risco com Infecção Precoce no Mesmo Quarto de Mães e Bebês da Associação Chinesa de Saúde Materno-Infantil sugeriu que a triagem para EOS-EGB 35-37 semanas antes do parto e a prevenção antibiótica intraparto (IAP) são medidas eficazes para prevenir EOS-EGB em recém-nascidos.
2. Desafios enfrentados pelos métodos de detecção atuais
A ruptura prematura de membranas (RPM) refere-se à ruptura de membranas antes do parto, sendo uma complicação comum no período perinatal. Devido à ruptura de membranas, a SGB na vagina da parturiente tem maior probabilidade de se espalhar para cima, resultando em infecção intrauterina. O risco de infecção é diretamente proporcional ao crescimento no momento da ruptura das membranas (> 50% das gestantes dão à luz dentro de 1 a 2 horas após a ruptura das membranas, ou mesmo 1 a 2 horas).
Os métodos de detecção existentes não conseguem atender totalmente aos requisitos de pontualidade (< 1h), precisão e detecção de GBS de plantão durante a entrega.
| Instrumentos de detecção | Cultura bacteriana | Tempo de cultura: 18-24hSe o teste de sensibilidade a medicamentos: aumentar 8-16h | Taxa de detecção positiva de 60%; durante o processo de amostragem, é suscetível a bactérias como Enterococcus faecalis ao redor da vagina e do ânus, resultando em resultados falso-negativos/falso-positivos. |
| Imunocromatografia | Tempo de detecção: 15 min. | A sensibilidade é baixa e é fácil não ser detectada, especialmente quando a quantidade de bactérias é pequena, é difícil de detectar e as diretrizes são menos recomendadas. | |
| PCR | Tempo de detecção: 2-3h | O tempo de detecção é superior a 2 horas, e o instrumento de PCR precisa ser testado em lotes, não sendo possível acompanhar o teste. |
3. Destaques do produto Macro & Micro-Test
Detecção rápida: usando o método patenteado de amplificação de temperatura constante da sonda de digestão enzimática, os pacientes positivos podem saber o resultado em 5 minutos.
Detecção a qualquer momento, sem necessidade de esperar: é equipado com um analisador de amplificação de ácido nucleico de temperatura constante Easy Amp, e os quatro módulos funcionam de forma independente, e as amostras são inspecionadas conforme chegam, então não há necessidade de esperar pelas amostras.
Tipo de amostra múltipla: cotonete vaginal, cotonete retal ou cotonete vaginal misto podem ser detectados, o que atende à recomendação das diretrizes do GBS, melhora a taxa de detecção positiva e reduz a taxa de diagnóstico incorreto.
Excelente desempenho: verificação clínica multicêntrica de grandes amostras (> 1000 casos), sensibilidade de 100%, especificidade de 100%.
Reagente aberto: compatível com o atual instrumento de PCR quantitativo de fluorescência.
4. Informações do produto
| Número do produto | Nome do produto | Especificação | Número do certificado de registro |
| HWTS-UR033C | Kit de detecção de ácido nucleico de estreptococos do grupo B (Amplificação Isotérmica por Sonda Enzimática) | 50 testes/kit | Registro de Máquinas da China 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sistema de detecção isotérmica de fluorescência em tempo real Easy Amp | HWTS-1600P (4 canais) | Registro de Máquinas da China 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 canais) | |||
| HWTS-EQ009 |
Horário da postagem: 07/03/2024