Ácido nucleico do Mycobacterium tuberculosis e resistência à rifampicina

Descrição resumida:

Este kit é adequado para a detecção qualitativa do DNA de Mycobacterium tuberculosis em amostras de escarro humano in vitro, bem como para a detecção da mutação homozigótica na região do códon de aminoácidos 507-533 do gene rpoB, que causa resistência do Mycobacterium tuberculosis à rifampicina.


Detalhes do produto

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Nome do produto

HWTS-RT074B - Kit de Detecção de Ácido Nucleico e Resistência à Rifampicina de Mycobacterium Tuberculosis (Curva de Fusão)

Certificado

CE

Epidemiologia

Mycobacterium tuberculosis, abreviadamente bacilo da tuberculose (TB), é a bactéria patogênica causadora da tuberculose. Atualmente, os medicamentos antituberculosos de primeira linha mais utilizados incluem isoniazida, rifampicina e hexambutol, entre outros. Os medicamentos de segunda linha incluem fluoroquinolonas, amicacina e canamicina, entre outros. Medicamentos recentemente desenvolvidos incluem linezolida, bedaquilina e delamani, entre outros. No entanto, devido ao uso incorreto de medicamentos antituberculosos e às características da estrutura da parede celular do Mycobacterium tuberculosis, essa bactéria desenvolve resistência a esses medicamentos, o que representa um sério desafio para a prevenção e o tratamento da tuberculose.

A rifampicina tem sido amplamente utilizada no tratamento de pacientes com tuberculose pulmonar desde o final da década de 1970, com eficácia significativa. Ela se tornou a primeira opção para encurtar a quimioterapia nesses pacientes. A resistência à rifampicina é causada principalmente pela mutação do gene rpoB. Embora novos medicamentos antituberculosos sejam constantemente desenvolvidos e a eficácia clínica no tratamento da tuberculose pulmonar tenha melhorado, ainda há uma relativa escassez de medicamentos antituberculosos, e o uso indiscriminado de medicamentos na prática clínica é bastante comum. A incapacidade de eliminar completamente o Mycobacterium tuberculosis em pacientes com tuberculose pulmonar leva ao desenvolvimento de resistência a medicamentos em diferentes graus, prolongando a doença e aumentando o risco de óbito.

Canal

Canal

Canais e Fluoróforos

Tampão de reação A

Tampão de reação B

Tampão de reação C

Canal FAM

Repórter: FAM, Exaustor: Nenhum

rpoB 507-514

rpoB 513-520

38KD e IS6110

Canal CY5

Repórter: CY5, Extintor: Nenhum

rpoB 520-527

rpoB 527-533

/

Canal HEX (VIC)

Repórter: HEX (VIC), Extintor: Nenhum

Controle interno

Controle interno

Controle interno

Parâmetros técnicos

Armazenar

≤-18℃ No escuro

Prazo de validade

12 meses

Tipo de espécime

Escarro

CV

≤5,0%

LoD

Mycobacterium tuberculosis 50 bactérias/mL

tipo selvagem resistente à rifampicina: 2x103bactérias/mL

mutante homozigoto: 2x103bactérias/mL

Especificidade

O teste detecta a Mycobacterium tuberculosis do tipo selvagem e os locais de mutação de outros genes de resistência a medicamentos, como katG 315G>C\A, InhA-15C> T. Os resultados do teste não mostram resistência à rifampicina, o que significa que não há reatividade cruzada.

Instrumentos aplicáveis:

Sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P

Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR em tempo real LightCycler480®

Fluxo de trabalho

Se utilizar o kit Macro & Micro-Test General DNA/RNA (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (que pode ser usado com o extrator automático de ácido nucleico Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) ou a coluna Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA (HWTS-3022-50) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. para extração, adicione 200 μL do controle positivo, do controle negativo e da amostra de escarro processada a ser testada em sequência, e adicione 10 μL do controle interno separadamente ao controle positivo, ao controle negativo e à amostra de escarro processada a ser testada, e as etapas subsequentes devem ser rigorosamente realizadas de acordo com as instruções de extração. O volume da amostra extraída é de 200 μL e o volume de eluição recomendado é de 100 μL.


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