Mutação do gene de fusão EML4-ALK humano

Descrição curta:

Este kit é utilizado para detectar qualitativamente 12 tipos de mutação do gene de fusão EML4-ALK em amostras de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas humano in vitro. Os resultados dos testes são apenas para referência clínica e não devem ser usados ​​como única base para o tratamento individualizado dos pacientes. Os médicos devem fazer julgamentos abrangentes sobre os resultados dos testes com base em fatores como a condição do paciente, as indicações do medicamento, a resposta ao tratamento e outros indicadores de exames laboratoriais.


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Nome do produto

HWTS-TM006-Kit de detecção de mutação genética de fusão EML4-ALK humana (PCR de fluorescência)

Certificado

TFDA

Epidemiologia

Este kit é usado para detectar qualitativamente 12 tipos de mutação do gene de fusão EML4-ALK em amostras de pacientes humanos com câncer de pulmão de células não pequenas in vitro. Os resultados do teste são apenas para referência clínica e não devem ser usados ​​como a única base para o tratamento individualizado de pacientes. Os médicos devem fazer julgamentos abrangentes sobre os resultados do teste com base em fatores como a condição do paciente, indicações de medicamentos, resposta ao tratamento e outros indicadores de testes laboratoriais. O câncer de pulmão é o tumor maligno mais comum em todo o mundo, e 80% a 85% dos casos são câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC). A fusão gênica da proteína semelhante a 4 associada a microtúbulos de equinodermos (EML4) e da cinase do linfoma anaplásico (ALK) é um novo alvo no NSCLC. EML4 e ALK estão localizados respectivamente nas bandas P21 e P23 humanas no cromossomo 2 e são separados por aproximadamente 12,7 milhões de pares de bases. Pelo menos 20 variantes de fusão foram encontradas, entre as quais os 12 mutantes de fusão na Tabela 1 são comuns, onde o mutante 1 (E13; A20) é o mais comum, seguido pelos mutantes 3a e 3b (E6; A20), representando cerca de 33% e 29% dos pacientes com NSCLC do gene de fusão EML4-ALK, respectivamente. Os inibidores de ALK representados pelo Crizotinib são medicamentos direcionados a pequenas moléculas desenvolvidos para mutações de fusão do gene ALK. Ao inibir a atividade da região da tirosina quinase ALK, bloqueando suas vias de sinalização anormais a jusante, inibindo assim o crescimento de células tumorais, para atingir a terapia direcionada para tumores. Estudos clínicos mostraram que o Crizotinib tem uma taxa efetiva de mais de 61% em pacientes com mutações de fusão EML4-ALK, enquanto quase não tem efeito em pacientes do tipo selvagem. Portanto, a detecção da mutação de fusão EML4-ALK é a premissa e a base para orientar o uso dos medicamentos Crizotinib.

Canal

FAM Tampão de reação 1, 2
VIC(HEX) Tampão de reação 2

Parâmetros técnicos

Armazenar

≤-18℃

Prazo de validade

9 meses

Tipo de espécime

amostras de tecido patológico ou cortes embebidos em parafina

CV

<5,0%

Ct

≤38

Linha de frente

Este kit pode detectar mutações de fusão de até 20 cópias.

Instrumentos aplicáveis:

Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500

Sistemas de PCR rápidos em tempo real Applied Biosystems 7500

Sistemas de PCR em tempo real SLAN ®-96P

Sistemas de PCR em tempo real QuantStudio™ 5

Sistema de PCR em tempo real LightCycler®480

Sistema de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus

Termociclador quantitativo em tempo real MA-6000

Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX Opus 96

Fluxo de trabalho

Reagente de extração recomendado: Kit RNeasy FFPE (73504) da QIAGEN, Kit de extração de RNA total de seções de tecido embebidas em parafina (DP439) da Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.


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