Mutação do gene de fusão EML4-ALK humano
Nome do produto
HWTS-TM006-Kit de detecção de mutação genética de fusão EML4-ALK humana (PCR de fluorescência)
Certificado
TFDA
Epidemiologia
Este kit é usado para detectar qualitativamente 12 tipos de mutação do gene de fusão EML4-ALK em amostras de pacientes humanos com câncer de pulmão de células não pequenas in vitro. Os resultados do teste são apenas para referência clínica e não devem ser usados como a única base para o tratamento individualizado de pacientes. Os médicos devem fazer julgamentos abrangentes sobre os resultados do teste com base em fatores como a condição do paciente, indicações de medicamentos, resposta ao tratamento e outros indicadores de testes laboratoriais. O câncer de pulmão é o tumor maligno mais comum em todo o mundo, e 80% a 85% dos casos são câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC). A fusão gênica da proteína semelhante a 4 associada a microtúbulos de equinodermos (EML4) e da cinase do linfoma anaplásico (ALK) é um novo alvo no NSCLC. EML4 e ALK estão localizados respectivamente nas bandas P21 e P23 humanas no cromossomo 2 e são separados por aproximadamente 12,7 milhões de pares de bases. Pelo menos 20 variantes de fusão foram encontradas, entre as quais os 12 mutantes de fusão na Tabela 1 são comuns, onde o mutante 1 (E13; A20) é o mais comum, seguido pelos mutantes 3a e 3b (E6; A20), representando cerca de 33% e 29% dos pacientes com NSCLC do gene de fusão EML4-ALK, respectivamente. Os inibidores de ALK representados pelo Crizotinib são medicamentos direcionados a pequenas moléculas desenvolvidos para mutações de fusão do gene ALK. Ao inibir a atividade da região da tirosina quinase ALK, bloqueando suas vias de sinalização anormais a jusante, inibindo assim o crescimento de células tumorais, para atingir a terapia direcionada para tumores. Estudos clínicos mostraram que o Crizotinib tem uma taxa efetiva de mais de 61% em pacientes com mutações de fusão EML4-ALK, enquanto quase não tem efeito em pacientes do tipo selvagem. Portanto, a detecção da mutação de fusão EML4-ALK é a premissa e a base para orientar o uso dos medicamentos Crizotinib.
Canal
FAM | Tampão de reação 1, 2 |
VIC(HEX) | Tampão de reação 2 |
Parâmetros técnicos
Armazenar | ≤-18℃ |
Prazo de validade | 9 meses |
Tipo de espécime | amostras de tecido patológico ou cortes embebidos em parafina |
CV | <5,0% |
Ct | ≤38 |
Linha de frente | Este kit pode detectar mutações de fusão de até 20 cópias. |
Instrumentos aplicáveis: | Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500 Sistemas de PCR rápidos em tempo real Applied Biosystems 7500 Sistemas de PCR em tempo real SLAN ®-96P Sistemas de PCR em tempo real QuantStudio™ 5 Sistema de PCR em tempo real LightCycler®480 Sistema de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus Termociclador quantitativo em tempo real MA-6000 Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96 Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX Opus 96 |
Fluxo de trabalho
Reagente de extração recomendado: Kit RNeasy FFPE (73504) da QIAGEN, Kit de extração de RNA total de seções de tecido embebidas em parafina (DP439) da Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.