Fluorescência quantitativa do DNA do vírus da hepatite B
Nome do produto
Kit de diagnóstico quantitativo por fluorescência para DNA do vírus da hepatite B HWTS-HP015 (PCR por fluorescência)
Epidemiologia
A hepatite B é uma doença causada pelo vírus da hepatite B (VHB), caracterizada principalmente por lesões inflamatórias no fígado, podendo causar danos a múltiplos órgãos. Os pacientes com hepatite B apresentam manifestações clínicas como fadiga, perda de apetite, edema generalizado ou nos membros inferiores e hepatomegalia devido à disfunção hepática. Cinco por cento dos adultos infectados e 95% dos infectados por transmissão vertical não conseguem eliminar o VHB de forma eficaz, resultando em infecção viral persistente. Algumas infecções crônicas podem evoluir para cirrose hepática e carcinoma hepatocelular.[1-4].
Canal
| FAM | DNA do VHB |
| ROX | Controle interno |
Parâmetros técnicos
| Armazenar | ≤-18℃ |
| Prazo de validade | 12 meses |
| Tipo de espécime | soro fresco, plasma |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 5 UI/mL |
| Especificidade | Os resultados de especificidade mostram que todos os 50 casos de amostras de soro saudáveis negativas para DNA do HBV apresentaram resultado negativo; os resultados do teste de reatividade cruzada mostram que não há reação cruzada entre este kit e outros vírus (HAV, HCV, DFV, HIV) para detecção de ácido nucleico em amostras de sangue e genomas humanos. |
| Instrumentos aplicáveis | Sistema de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500 Sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems 7500 Fast Sistemas de PCR em tempo real QuantStudio®5 Sistemas de PCR em tempo real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) Sistema de PCR em tempo real LightCycler®480 Sistema de detecção de PCR em tempo real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology) Ciclador térmico quantitativo em tempo real MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX96 Sistema de PCR em tempo real BioRad CFX Opus 96 |
Fluxo de trabalho
Reagente de extração recomendado: Kit de DNA/RNA viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (que pode ser usado com o extrator automático de ácido nucleico Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. A extração deve ser realizada de acordo com o manual de instruções, o volume da amostra extraída é de 300 μL e o volume de eluição recomendado é de 70 μL.
