Temos o prazer de anunciar o recebimento da certificação de programa de auditoria única de dispositivos médicos (#MDSAP). O MDSAP apoiará as aprovações comerciais para nossos produtos nos cinco países, incluindo Austrália, Brasil, Canadá, Japão e EUA.
O MDSAP permite a condução de uma única auditoria regulatória do sistema de gerenciamento de qualidade do fabricante de dispositivos médicos para satisfazer os requisitos de múltiplas jurisdições ou autoridades regulatórias que permitem a supervisão regulatória apropriada dos sistemas de gerenciamento de qualidade dos fabricantes de dispositivos médicos, minimizando a carga regulatória do setor. Atualmente, o programa representa a Administração de Bens terapêuticos da Austrália, a Agência Nacional de Vigilânia do Brasil Sanitália, Health Canada, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem -Estar e Bem -Estar e Produtos Farmacêuticos e Agência de Dispositivos Médicos e Pérmico e Saúde Farmacêutica e a Saúde Radiológica.
Hora de postagem: 13 de abril-2023