Temos o prazer de anunciar o recebimento da certificação do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (#MDSAP).O MDSAP apoiará aprovações comerciais para nossos produtos nos cinco países, incluindo Austrália, Brasil, Canadá, Japão e EUA.
O MDSAP permite a realização de uma única auditoria regulatória do sistema de gestão de qualidade de um fabricante de dispositivos médicos para satisfazer os requisitos de múltiplas jurisdições ou autoridades regulatórias, permitindo a supervisão regulatória apropriada dos sistemas de gestão de qualidade dos fabricantes de dispositivos médicos, ao mesmo tempo que minimiza a carga regulatória sobre a indústria.O programa atualmente representa a Administração de Produtos Terapêuticos da Austrália, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil, a Health Canada, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar e a Agência de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos do Japão e o Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da Food and Drug Administration dos EUA.
Horário da postagem: 13 de abril de 2023