Temos o prazer de anunciar o recebimento da certificação do Programa de Auditoria Única para Dispositivos Médicos (MDSAP). O MDSAP apoiará as aprovações comerciais dos nossos produtos em cinco países, incluindo Austrália, Brasil, Canadá, Japão e EUA.
O MDSAP permite a realização de uma única auditoria regulatória do sistema de gestão da qualidade de um fabricante de dispositivos médicos para atender aos requisitos de múltiplas jurisdições ou autoridades regulatórias, permitindo a supervisão regulatória adequada dos sistemas de gestão da qualidade dos fabricantes de dispositivos médicos, minimizando a carga regulatória sobre o setor. O programa atualmente representa a Administração de Produtos Terapêuticos da Austrália, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil, a Health Canada, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar Social e a Agência de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos do Japão e o Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.
Horário da postagem: 13/04/2023