O teste de autoteste para detecção do antígeno do vírus SARS-CoV-2 obteve a certificação CE.
Em 1º de fevereiro de 2022, o kit de detecção de antígeno do vírus SARS-CoV-2 (método do ouro coloidal) para uso nasal, desenvolvido independentemente pela Macro&Micro-Test, recebeu a certificação CE para autoteste emitida pelo PCBC.
A certificação de autoteste CE exige que o organismo notificado da UE realize uma análise técnica rigorosa e testes dos produtos de dispositivos médicos do fabricante para comprovar que o desempenho do produto é seguro e confiável e que atende às normas técnicas relevantes da UE antes de emitir este certificado. Nº: 1434-IVDD-016/2022.
Kits para teste domiciliar de COVID-19
O Kit de Detecção de Antígeno do Vírus SARS-CoV-2 (método do ouro coloidal) - Nasal é um produto de teste rápido, simples e prático. Uma única pessoa pode realizar todo o teste sem a necessidade de qualquer instrumento. A coleta da amostra nasal é um processo indolor e fácil. Além disso, oferecemos diversas especificações para sua escolha.
Oferecemos kits com 1, 5, 10 e 20 testes.
Guiada pelo princípio de "Diagnóstico preciso, que molda uma vida melhor", a Macro&Micro-Test está comprometida com a indústria global de diagnóstico médico. Atualmente, contamos com escritórios e armazéns no exterior, na Alemanha, e continuamos a expandir nossa atuação internacionalmente. Aguardamos ansiosamente para testemunhar o crescimento da Macro&Micro-Test junto com você!
perfil de companhia
A Macro&Micro-Test tem se concentrado na pesquisa e desenvolvimento, produção e venda de novas tecnologias de detecção e novos reagentes de diagnóstico in vitro, priorizando a inovação independente e a fabricação sofisticada, e conta com uma equipe profissional de pesquisa e desenvolvimento, produção e gestão operacional.
As plataformas tecnológicas existentes da empresa, incluindo diagnóstico molecular, imunologia, testes no ponto de atendimento (POCT) e outras, abrangem a prevenção e o controle de doenças infecciosas, testes de saúde reprodutiva, testes de doenças genéticas, testes personalizados de genes para medicamentos e testes do vírus SARS-CoV-2, entre outras áreas de negócios.
Existem laboratórios de P&D e oficinas de BPF (Boas Práticas de Fabricação) em Pequim, Nantong e Suzhou. Juntos, a área total dos laboratórios de pesquisa e desenvolvimento é de aproximadamente 16.000 metros quadrados, e mais de 300 produtos foram desenvolvidos com sucesso. Trata-se de uma empresa de inovação científica e tecnológica que integra reagentes, instrumentos e serviços de pesquisa científica.
Data da publicação: 01/08/2022