A Macro & Micro-Test tem o prazer de anunciar que seu produto desenvolvido de forma independente, o Macro & Micro-Test, está disponível.Sistema de preparação de biblioteca totalmente automatizado e integrado baseado em cartuchos (HWTS-AIOS)recebeu oficialmenteAprovação do registro do dispositivo médico pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)..
Este marco confirma que a AIOS cumpre os rigorosos requisitos nacionais paraSegurança, desempenho, conformidade e confiabilidade clínica, marcando um passo significativo em direção à concretização depreparação padronizada e automatizada de bibliotecas de sequenciamento de nova geração (NGS)em aplicações clínicas de rotina e de saúde pública.
Automação verdadeira "da amostra à biblioteca" em um sistema fechado.
A AIO apresenta umdesign de cartucho integrado de uso únicoque consolidaExtração de ácidos nucleicos, preparação de bibliotecas e purificação.em um fluxo de trabalho totalmente integrado. Desde a entrada da amostra de RNA/DNA até as bibliotecas prontas para sequenciamento, todo o processo é concluído automaticamente, minimizando o tempo de intervenção manual, reduzindo o risco de contaminação e garantindo resultados reproduzíveis.
Esse "amostra de entrada, biblioteca de saídaA capacidade de IAOS torna-o especialmente adequado para ambientes ondeconsistência, biossegurança e simplicidade operacionalsão cruciais.
Reagente pronto para uso
A prontidão regulatória aliada à inovação comprovada
Antes dessa aprovação, a Macro & Micro-TestSolução totalmente automatizada para sequenciamento de genomas microbianos completosjá havia sido reconhecido como umNovas Tecnologias e Novos Produtos de PequimCom a AIOS agora recebendo aprovação formal.
Com o registro na NMPA, a solução alcança uma forteDupla aprovação da inovação e da conformidade regulamentar—reforçando a liderança da empresa na preparação automatizada de bibliotecas NGS.
Viabilizando o sequenciamento clínico e de saúde pública em escala
A aprovação do AIOS apoia a transição mais ampla dos testes genômicos de laboratórios especializados paraimplantação escalável e prática em contextos clínicos e de saúde pública:
-Para laboratórios clínicos:
Fluxos de trabalho padronizados com menor dependência manual, maior reprodutibilidade e tempos de resposta mais rápidos.
-Para sistemas de saúde pública e controle de doenças:
Identificação rápida de patógenos e capacidade de triagem em larga escala para melhorar a preparação para surtos de doenças infecciosas.
-Para instituições de pesquisa e laboratórios terceirizados:
Menor complexidade operacional e requisitos de treinamento, permitindo a geração de dados estáveis e de alto rendimento.
Olhando para o futuro
A Macro & Micro-Test mantém o compromisso de entregar resultados.Inteligente, eficiente, seguro e em conformidade.tecnologias genômicas que capacitamdiagnósticos de precisão e vigilância em saúde públicaem todo o mundo. Com base nesse marco regulatório, a empresa continuará avançando.soluções de sequenciamento totalmente automatizadas e integradas, trabalhando em estreita colaboração com parceiros globais para tornar os testes genéticos mais eficazes.Mais eficiente, mais confiável e mais acessível..
Data da publicação: 09/02/2026