- 1. Carga global do câncer cervical e desafios do rastreio
O câncer do colo do útero continua sendo um grande desafio global de saúde pública, apesar de ser amplamente evitável por meio de rastreamento eficaz e intervenção precoce. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), estima-se que ocorreram 662.000 novos casos e 349.000 mortes em todo o mundo em 2022, classificando-o como o quarto câncer mais comum e a quarta principal causa de mortalidade relacionada ao câncer entre as mulheres. A carga da doença está desproporcionalmente concentrada em países de baixa e média renda (PBMR), onde as taxas de incidência e mortalidade são significativamente maiores do que em países de alta renda. Isso se deve principalmente à falta de programas de rastreamento de alta qualidade e à detecção e tratamento eficientes de lesões pré-cancerosas, agravados por:
-Infraestrutura de triagem ausente ou deficienteFalta de serviços de rastreio acessíveis e com garantia de qualidade.
-Restrições de recursosInfraestrutura laboratorial limitada, logística de cadeia de frio e fornecimento confiável de energia elétrica.
-Escassez de mão de obraFalta de pessoal clínico e de laboratório qualificado.
-Atrasos e perda de seguimento: Tempo de atraso entre a coleta da amostra e a disponibilidade dos resultados, levando a atrasos no tratamento clínico ou à perda de pacientes para acompanhamento[1].
2. Etiologia e Base Molecular da Carcinogênese Cervical
A infecção persistente pelo papilomavírus humano de alto risco (HPV-AR) é uma causa necessária para o câncer do colo do útero. Entre os mais de 200 genótipos de HPV identificados, pelo menos um deles é responsável pelo desenvolvimento do câncer do colo do útero.12 tiposforam classificadas como cancerígenas (Grupo 1) pela Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (IARC).
Em nível molecular, a carcinogênese mediada pelo HPV é impulsionada principalmente pelas oncoproteínas virais E6 e E7. A E6 promove a degradação da proteína supressora de tumor p53, enquanto a E7 inativa funcionalmente a proteína do retinoblastoma (Rb), resultando em desregulação do ciclo celular e transformação maligna.
3.Estratégias de rastreio recomendadas pela OMS
A Organização Mundial da Saúde recomenda o teste de ácido nucleico (NAT) para HPV como o método preferencial de rastreio primário para a prevenção do câncer do colo do útero.
População em geral:Testes de amplificação de ácidos nucleicos (NATs) baseados em DNA ou mRNA do HPV
Mulheres vivendo com HIV:Testes de amplificação de ácidos nucleicos (NATs) baseados em DNA do HPV
Intervalos de triagem:
Mulheres de 30 a 65 anos: A cada 5 a 10 anos.
Mulheres vivendo com HIV: A cada 3 a 5 anos
Em comparação com os métodos baseados em citologia, o teste de HPV demonstramaior sensibilidadee forneceum valor preditivo negativo superior, possibilitando intervalos de rastreio mais longos e com melhor relação custo-benefício.
4.Perfil de produto alvo da OMS para testes de rastreio de HPV
A OMS desenvolveu umPerfil de Produto Alvo (TPP)para ensaios de triagem de HPV destinados ao uso em ambientes descentralizados e com recursos limitados.[1]
As principais características incluem:
- Compatibilidade com amostras coletadas pelo próprio usuário
- Detecção de múltiplos genótipos de HPV de alto risco (≥12 tipos)
- Operação por pessoal sem formação laboratorial
Resultados disponíveis em uma única consulta clínica.
Esses critérios apoiam os testes no local de atendimento e as estratégias de "rastreamento e tratamento".
5.Uma plataforma totalmente automatizada para detecção de HPV de alto risco.
O sistema AIO800 da Macro & Micro-Test ofereceum fluxo de trabalho totalmente automatizado, da amostra à respostaIntegração da extração, amplificação e detecção de ácidos nucleicos em conformidade com as estratégias de triagem recomendadas pela OMS.
5.1 Fluxo de trabalho automatizado de amostra à resposta
A plataforma integra extração, amplificação e detecção de ácidos nucleicos em um único sistema fechado, exigindo intervenção mínima do operador. Este projeto:
- -Reduz a dependência de pessoal especializado de laboratório.
- Minimiza a variabilidade do processo e o risco de contaminação.
- - Permite a implementação em ambientes de saúde descentralizados
Ao mesmo tempo, sua capacidade de processamento permite a aplicação em laboratórios centralizados, facilitando programas de triagem em larga escala.
5.2 Ampla cobertura de genotipagem
O sistema detecta 14 tipos de HPV de alto risco, incluindo todos os 12 tipos cancerígenos classificados pela IARC (HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 e 59), bem como HPV66 e HPV68.
É importante destacar que proporcionagenotipagem específica do tiporesultados, permitindo a estratificação de risco e uma gestão clínica mais precisa.
5.3 Sensibilidade Analítica e Implicações Clínicas
Com um limite de detecção de 300 cópias/mL, o sistema é capaz de identificar infecções por HPV de baixo nível que contribuem para:
- -Detecção precoce de infecções clinicamente relevantes
- -Valor preditivo negativo aprimorado
- -Apoio para intervalos de rastreio mais longos
5.4 Suporte para autoamostragem
A plataforma é compatível com ambos.amostras de secreção cervical e amostras de urina coletadas pela própria pacienteEm consonância com as recomendações da OMS para abordar as principais barreiras à adesão ao rastreio, incluindo:
- -Acesso limitado a instalações de saúde
- -Restrições socioculturais
Data da publicação: 27/03/2026