Kits abrangentes para detecção de Mpox (RDTs, NAATs e sequenciamento)

Desde maio de 2022, casos de mpox têm sido relatados em muitos países não endêmicos do mundo, com transmissão comunitária.

Em 26 de agosto, a Organização Mundial da Saúde (OMS) lançou uma campanha global de conscientização sobre a COVID-19.Plano Estratégico de Preparação e RespostaPara impedir surtos de transmissão de mpox de pessoa para pessoa por meio de esforços coordenados em nível global, regional e nacional. Isso ocorre após a declaração de emergência de saúde pública de interesse internacional pelo Diretor-Geral da OMS em 14 de agosto.

É importante notar que o surto de mpox desta vez é diferente daquele de 2022, que se espalhou principalmente entre homens que fazem sexo com homens, e a taxa de mortalidade dos infectados foi inferior a 1%.

A cepa prevalente mais recente, "Clade Ib", que é uma variante do Clade I, apresenta uma taxa de mortalidade mais elevada. Essa nova variante começou a se espalhar na República Democrática do Congo em setembro passado, inicialmente entre profissionais do sexo, e agora se disseminou para outros grupos, sendo as crianças particularmente suscetíveis.

O Centro de Controle e Prevenção de Doenças da África (Africa CDC) informou em um relatório do mês passado que surtos de mpox foram detectados em 10 países africanos este ano, incluindo a República Democrática do Congo (RDC), que registrou 96,3% de todos os casos na África e 97% das mortes. Vale ressaltar que quase 70% dos casos na RDC são em crianças menores de 15 anos, e esse grupo representa 85% das mortes no país.

A varíola é uma zoonose causada pelo vírus da varíola, com um período de incubação de 5 a 21 dias, geralmente de 6 a 13 dias. A pessoa infectada apresenta sintomas como febre, dor de cabeça e inchaço dos gânglios linfáticos, seguidos por erupções cutâneas no rosto e em outras partes do corpo, que gradualmente evoluem para pústulas e duram cerca de uma semana antes de formarem crostas. A doença é contagiosa desde o início dos sintomas até a queda natural das crostas.

A Macro & Micro-Test oferece testes rápidos, kits moleculares e soluções de sequenciamento para a detecção do vírus mpox, auxiliando no diagnóstico oportuno, na supervisão de sua origem, linhagem, transmissão e variações genômicas:

Antígeno do vírus da varíola dos macacosKit de detecção (Imunocromatografia)

Coleta fácil (amostra de fluido da erupção cutânea/garganta) e resultado rápido em 10 a 15 minutos;

Alta sensibilidade com LoD de 20pg/mL abrangendo os Clados I e II;

Alta especificidade, sem reação cruzada com o vírus da varíola, o vírus varicela-zóster, o vírus da rubéola, o vírus do herpes simples, etc.

OPA de 96,4% em comparação com NAATs;

Ampla aplicação em locais como alfândegas, centros de controle de doenças, farmácias, clínicas, hospitais ou em casa.

Kit de detecção de anticorpos IgM/IgG contra o vírus da varíola dos macacos(Imunocromatografiahy)

Operação simples, sem necessidade de instrumentos, e resultados rápidos em até 10 minutos;

Alta sensibilidade e especificidade abrangendo os Clados I e II;

Identifica IgM e IgG para determinar os estágios da infecção por mpox;

Ampla aplicação em locais como alfândegas, centros de controle de doenças, farmácias, clínicas, hospitais ou em casa;

Indicado para triagem em larga escala de casos suspeitos de infecção por mpox.

Kit de detecção de ácido nucleico do vírus da varíola dos macacos (amplificação isotérmica por sonda enzimática)

Alta sensibilidade com LoD de 200 cópias/mL com IC, equivalente ao PCR de fluorescência;

Operação simples: A amostra lisada é adicionada ao tubo de reagente liofilizado para amplificação direta sob demanda, possibilitada por módulos independentes do sistema Easy Amp;

Alta especificidade sem reatividade cruzada com o vírus da varíola, o vírus da vacínia, o vírus da varíola bovina, o vírus da varíola do rato, o vírus do herpes simples, o vírus varicela-zóster e o genoma humano, etc.;

Coleta de amostra simples (líquido da erupção cutânea/esfregaço orofaríngeo) e resultado positivo mais rápido, em até 5 minutos;

Excelente desempenho clínico abrangendo os Clados I e II com PPA de 100%, NPA de 100%, OPA de 100% e valor Kappa de 1,000 em comparação com o kit de PCR por fluorescência;

A versão liofilizada, que requer apenas transporte e armazenamento à temperatura ambiente, permite o acesso em todas as regiões;

Cenários flexíveis em clínicas e centros de saúde, juntamente com o Easy Amp para detecção sob demanda;

 

Kit de detecção de ácido nucleico do vírus da varíola dos macacos (PCR por fluorescência) 

Terapia gênica dupla direcionada com alta sensibilidade e limite de detecção (LoD) de 200 cópias/mL;

Coleta flexível de amostras de fluido da erupção cutânea, swab da garganta e soro;

Alta especificidade sem reatividade cruzada com o vírus da varíola, o vírus da vacínia, o vírus da varíola bovina, o vírus da varíola do rato, o vírus do herpes simples, o vírus varicela-zóster e o genoma humano, etc.;

Operação simples: lise rápida da amostra através da adição de um reagente de liberação ao tubo de reação;

Detecção rápida: resultado em 40 minutos;

A precisão é garantida pelo controle interno que supervisiona todo o processo de detecção;

Excelente desempenho clínico abrangendo os Clados I e II com PPA de 100%, NPA de 99,40%, OPA de 99,64% e valor Kappa de 0,9923 em comparação com o sequenciamento;

A versão liofilizada, que requer apenas transporte e armazenamento à temperatura ambiente, permite o acesso em todas as regiões;

Compatível com os principais sistemas de PCR por fluorescência;

Cenários flexíveis para hospitais, centros de controle de doenças e laboratórios;

 

Kit de detecção de ácido nucleico do vírus Orthopox tipo universal/vírus da varíola dos macacos (PCR por fluorescência)

Cobertura completa: testa todos os 4 ortopoxvírus que podem infectar humanos e o mpoxvírus prevalente (incluindo os Clados I e II) em um único teste para evitar detecções perdidas;

Alta sensibilidade com LoD de 200 cópias/mL;

Alta especificidade sem reatividade cruzada com outros patógenos causadores de erupções cutâneas, como o vírus herpes simplex, o vírus varicela-zoster e o genoma humano, etc.;

Operação simples: lise rápida da amostra através da adição de um reagente de liberação da amostra ao tampão de reação em tubo único;

Detecção rápida: amplificação rápida com resultado em 40 minutos;

A precisão é garantida pelo controle interno que supervisiona todo o processo de detecção;

Compatível com os principais sistemas de PCR por fluorescência;

Cenários flexíveis para hospitais, centros de controle de doenças e laboratórios;

varíola dos macacosVÍris TdigitandoNnuclearAcídDeteçãoKisto (FPCR de fluorescência)

Identifica simultaneamente os Clados I e II, o que é significativo para a compreensão das características epidemiológicas do vírus, o rastreamento de sua transmissão e a formulação de medidas de prevenção e controle direcionadas.

Alta sensibilidade com LoD de 200 cópias/mL;

Coleta flexível de amostras de fluido da erupção cutânea, swab orofaríngeo e soro;

Alta especificidade sem reatividade cruzada entre os Clados I e II, outros patógenos causadores de erupções cutâneas, como o vírus herpes simplex, o vírus varicela-zoster e o genoma humano, etc.;

Operação simples: lise rápida da amostra através da adição de um reagente de liberação da amostra ao tampão de reação em tubo único;

Detecção rápida: resultado em 40 minutos;

A precisão é garantida pelo controle interno que supervisiona todo o processo de detecção;

A versão liofilizada, que requer apenas transporte e armazenamento à temperatura ambiente, permite o acesso em todas as regiões;

Compatível com os principais sistemas de PCR por fluorescência;

Cenários flexíveis para hospitais, centros de controle de doenças e laboratórios;

Genoma completo universal do vírus do macacoDetecçãoKit (Sequenciamento de nova geração por PCR múltipla)

O kit de detecção do genoma completo do vírus da varíola dos macacos, recém-desenvolvido pela Macro & Micro-Test para diferentes cenários, combinado com o sequenciador de nanoporos ONT, pode adquirir a sequência do genoma completo do MPXV com uma cobertura de pelo menos 98% em 8 horas. 

Fácil de operar: tecnologia patenteada de amplificação em uma única etapa, a sequência completa do genoma do vírus mpox pode ser obtida em uma única rodada de amplificação;

Sensível e preciso: detecta amostras com CT baixo até 32, e o sequenciamento de nanoporos de amplicon de 600 pb pode atender a requisitos de montagem de genoma de maior qualidade;

Ultrarrápido: O ONT pode concluir a montagem do genoma em 6 a 8 horas;

Ampla compatibilidade: com ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, Illumina, MGI e outros dispositivos convencionais.nde 3rdsequenciadores de geração.

UltrassensívelGenoma completo do vírus do macacoDetecçãoKit-Illumina/MGI(Sequenciamento de nova geração por PCR múltipla)

Em relação ao grande número de 2 existentesndA Macro & Micro-Test, que já utiliza sequenciadores de última geração em todo o mundo, também desenvolveu kits ultrassensíveis que se adaptam aos sequenciadores convencionais para realizar o sequenciamento do genoma viral em amostras de baixa concentração;

Amplificação eficiente: 1448 pares de primers ultradensos para amplificação de 200 pb, proporcionando alta eficiência e cobertura uniforme;

Operação simples: A biblioteca Illumina/MGI do vírus Mpox pode ser obtida por meio de amplificação em duas etapas em 4 horas, evitando etapas complexas de construção de biblioteca e custos com reagentes;

Alta sensibilidade: detecta amostras com CT baixo até 35, evitando eficazmente resultados falso-negativos causados ​​pela degradação de fragmentos ou baixo número de cópias;

Ampla compatibilidade com os principais 2ndsequenciadores de geração como Illumina, Salus Pro ou MGI;Até o momento, mais de 400 casos clínicos foram concluídos.


Data da publicação: 28/08/2024